1、孕妇哺乳期用药:
(1)妊娠
尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性(参见【药理毒理】)。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗是一种IgG4;所以,纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用纳武利尤单抗,除非临床获益大于潜在风险。应在最后一次应用纳武利尤单抗后至少5个月内采用有效避孕措施。
(2)哺乳
尚不清楚纳武利尤单抗是否会经人乳分泌。由于许多药品(包括抗体)会在人乳中分泌,因此,无法排除会对新生儿/婴儿造成风险。在考虑母乳喂养对孩子的益处以及治疗对妇女的益处后,必须做出是停止母乳喂养还是停止纳武利尤单抗治疗的决定。
(3)生育力
尚未进行评估纳武利尤单抗对生育力影响的研究。因此,纳武利尤单抗对男性和女性生育力的影响不详。
2、儿童用药:
尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和疗效。
3、老年用药:
老年患者(≥ 65岁)无需调整剂量(参见【临床试验】和【药代动力学】)。在老年患者(≥ 65岁)和年轻患者(< 65岁)间,未报告安全性或疗效总体上存在差异。来自75岁或以上NSCLC、SCCHN 和胃/胃食管连接部腺癌患者的数据有限,无法就该人群得出相关结论(参见【临床试验】)。