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关于右旋糖酐氯化钠注射液的检查介绍

2023.8.30
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  pH值应为4.0~7.0(附录ⅥH)。分子量与分子量分布取本品1ml,加流动相至10ml,作为供试品溶液,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为16000~24000,10%大分子部分重均分子量不得大于70000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500。重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

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