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关于右旋糖酐葡萄糖注射液的检查介绍

2023.8.30
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均。

  分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部。

  分重均分子量不得小于5000。

  PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射

  液项下的方法检查,均应符合规定。

  其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

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