1、酸碱度
取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。
2、溶液的澄清度与颜色
酸碱度项下的溶液应澄清无色。
3、β-丙氨酸
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液。
对照品溶液:取β-丙氨酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以乙醇-水(65:35)为展开剂。
测定法:吸取供试品溶液与对照品溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃干燥10分钟,立即检视。
限度:供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。
4、干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
5、重金属
取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0mL,加水稀释至25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。