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硫糖铝胶囊的检查方法及含量测定

2023.9.04
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zhaoqisun

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检查

制酸力取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝0.5g),照硫糖铝项下的方法检査。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。其他崩解时限应在规定时限内无大于筛网孔的颗粒存在。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫酸铝溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,照硫糖铝项下铝的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。


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