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关于西罗莫司片的使用危害介绍

2023.9.05
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  在小鼠和大鼠中进行了致癌试验。在为期86 周的雌性小鼠试验中,给予30-120 倍于临床使用剂量(2mg/天)(按体表面积校正)的西罗莫司,与对照组相比,恶性淋巴瘤在各个剂量水平均有统计学意义的显著性增加。在另一个小鼠试验中,给予3-16 倍于临床使用剂量(2mg/天)(按体表面积校正)的西罗莫司,与对照组相比,所有剂量组雄性小鼠的肝细胞癌和肝细胞腺瘤被认为与西罗莫司有关。在为期104 周的大鼠试验中,给予剂量等于或者低于临床使用剂量2mg/天(按体表面积校正),没有显著性的发现。

  在体外微生物回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验以及体内小鼠微核试验中,西罗莫司均无基因毒性。

  在雄性和雌性大鼠中,分别给予10 倍或2 倍于临床使用剂量2mg/天(按体表面积校正)的西罗莫司,生育能力略微降低。雄性大鼠中,有观察到睾丸、附睾、前列腺和细精管萎缩及精子数量减少。雌性大鼠中,观察到卵巢和子宫减小,在一试验中,当停止给药后,精子数量的减少是可逆性的。在为期4 周的猴试验中,静脉给予约相当于临床使用剂量(按体表面积校正)的西罗莫司,发现睾丸的管状衰退。

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