含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-0.05mol/L氢氧化钠溶液(20:80)。供试品溶液取本品10片,分别置50m量瓶(10mg规格)或100ml量瓶(20mg规格)中,加溶剂适量,超声使奥美拉唑镁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奥美拉唑镁对照品适量(约相当于奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇20ml溶解,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片平均含量。
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