腺苷钴胺片

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显粉红色

鉴别

(1)避光操作。取本品,除去包衣,研细,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含501g的溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与525mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

羟钴胺素照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50m量瓶中振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法取供试品溶液,在460nm与352nm的波长处分别测定吸光度限度460nm与352nm的波长处吸光度比值应不低于0.80含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别除去包衣,置5ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量,以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液,即得对照品溶液取腺苷钴胺对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见腺苷钴胺含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的含量及10片的平均含量。

类别

同腺苷钴胺。

规格

0.25mg

贮藏

遮光,密封保存。