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雌二醇缓释贴片的鉴别方法

2023.9.15
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,喷以硫酸无水乙醇(1:1),在100℃加热5分钟使显色。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项


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