临床试验
本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行了IV期2066例临床试验。
药理毒理
临床前药效学实验结果表明:体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用;整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,并减少肺匀浆病毒血凝滴度,呈现抑制病毒作用;本品诱生流感病毒感染小鼠肺组织α-干扰素产生,对T、B淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用;能使病毒感染小鼠肺匀浆中Th 2细胞分泌IL-4的抑制状态获得解除,并促进Th 1分泌IFN-γ。降低内毒素导致的大鼠炎症模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量;抑制大鼠炎性肉芽肿形成和二甲苯所致小鼠耳肿胀;降低内毒素致热家兔及酵母菌致热大鼠体温;增加小鼠气管酚红排泌量,延长氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期;抑制硝酸士的宁和戌四唑所致小鼠惊厥。