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《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》发布

2024.2.23
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杨杨

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　　国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）。

　　 为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　 特此通告。

　　 国家药监局药审中心

　　 2024年2月20日

icon_pdf.gif低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

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