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普利制药新获FDA批准 在美市场蓄势待发

2024.3.04
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Lyndon

如鱼得水 如鸟投林

2024年3月3日，普利制药(300630.SH)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内，将于2026年2月21日到期失效，目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准，标志着待上述专利失效后，公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

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普利制药/布立西坦
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