2020年全球高效液相色谱(HPLC)市场规模约为45亿美元，预计到2025年将达57亿美元，预测期间的复合年增长率为4.6%。
高效液相色谱具有高灵敏度、高检测准确性等技术特点，而且其在药品审批中的重要性日益提高、联用技术的日益普及以及药物研发支出的不断增加等因素，成为驱动高效液相色谱市场增长的主要因素。由于高效液相色谱 （HPLC） 技术的技术进步提高了液相色谱操作的可靠性和稳健性，预计市场将增长。例如，最新的HPLC系统提供双进样系统、多维功能和中等压力替代方案，这些都提高了该技术在各种研究应用中的实用性。但HPLC的高成本预计将在一定程度上限制市场增长。
报告指出，预计在预测期内，HPLC 仪器的采用率将增加。制药、生物技术、食品和农业的研究与发展必将推动高效液相色谱市场的增长，专利研究和临床试验的增长也对市场有一定的推动作用。预计在预测期内，消费品市场将以最高复合年增长率增长。
在预测期内（2020-2025年），北美市场预计将出现最高增长率，预计北美将占全球高效液相色谱市场的最大份额。该地区的市场增长主要是由于研发资金的增加，CRO和制药公司开展的临床前活动数量增加以及加拿大食品和农业行业的增长。另一方面，预计亚太地区将在预测期内实现最高增长率。亚洲地区的高增长率可以归因于诸如日本的生物仿制药和仿制药的广泛销售等因素，而印度和中国的制药和生物技术领域的增长是推动液相色谱市场增长的一些主要因素。
另一份报告中预测，2022 年全球高效液相色谱 （HPLC） 市场规模为 44.5 亿美元，到 2031 年可能达到 74 亿美元，2023-2031 年的复合年增长率为 5%。市场增长归因于HPLC测试对药物批准的重要性日益增加以及联用技术的普及。
联用技术的日益普及预计将推动高效液相色谱市场的发展。HPLC通过分配、吸附、离子交换或尺寸排阻机制分离混合物的一部分。HPLC系统可用于分析有机、无机和生物分子。开发系统和支持软件的各种液相色谱方法的推出提高了HPLC系统的使用率和生产率。
人工智能对高效液相色谱 （HPLC） 市场的影响
预计人工智能 （AI） 技术将在预测期内推动高效液相色谱市场的发展。人工智能有可能在HPLC自动化方面发挥强大的作用，从优化方法到远程监控和自动诊断功能。此外，研究人员还采用了 Hammerstein-Weiner （HW）、支持向量机 （SVM） 和多层感知 （MLP） 等人工智能技术，使用高压液相色谱技术预测抗阿尔茨海默剂的定性特性。
在预测期内，制药行业和分析越来越多地采用HPLC技术预计将推动高效液相色谱市场。在制药行业，HPCL 技术用于预防、治疗或治愈疾病。此外，它还用于测试产品并检测用于在制药行业进行定量和定性分析的原材料和分析。HPLC在质量控制、药物开发、稳定性测试、法规遵从性和药代动力学研究中发挥着关键作用，这增加了HPLC在制药行业的采用。
2021 年 10 月，Novasep 推出了 Hipersep Process M，这是一种专为纯化寡核苷酸、肽、胰岛素和其他合成分子等药物分子而设计的 HPLC 系统。Hiipersep Process M 采用模块化选项进行定制，以满足客户的特定需求。
2023 年 5 月，大麻和大麻行业的领先创新者 3CHI 推出了 Delta Specific （D-SPEC）。它是现代大麻产品的突破性HPLC测试方法。在测试方法开发时，它遇到了数万美元，3CHI公司正在向犯罪和大麻实验室免费赠送D-SPEC，为该行业带来急需的标准化。
疫情时期，COVID-19 大流行加速了 HPLC 系统的采用，以开发新的治疗方法、疫苗和可靠的疾病诊断方法。液相色谱法与质谱法相结合，用于定量 COVID 患者血浆中的瑞德西韦，并提供其治疗严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 （SARS CoV-2） 的疗效数据。2021 年 10 月发表在《微化学杂志》上的一项研究展示了一种基于 HPLC 的新方法来测定法匹拉韦，这是一种新兴的抗病毒 COVID-19 治疗选择。此外，随着对 SARS-CoV-2 突变的日益关注，该技术在表征与新出现的病毒血清型相对应的病毒蛋白方面的流行病学应用有望获得牵引力。预计这些因素将对市场增长产生积极影响。然而，政府实施的严格封锁和公司的关闭阻碍了HPLC市场的发展。在大流行期间，公司面临一些困难，研究学术机构的资金不足，这阻碍了市场发展。
HPLC 制造商正在扩大其针对特定应用的产品，例如制备纯化、氨基酸分析、二维液相色谱、方法开发和临床诊断。例如，2021 年 10 月，Novasep 推出了 Hipersep Process M HPLC 系统，用于寡核苷酸、肽、胰岛素和其他药学相关分子的商业规模纯化。此外，随着基于蛋白质的疗法（如双特异性抗体和抗体-药物偶联物）的日益普及，HPLC在生物制药领域的应用有望实现增长。
近年来推出的几种液相色谱方法开发系统和支持软件有望简化HPLC系统的使用并提高生产率。例如，2021 年 8 月，Thermo Fisher Scientific， Inc. 与 ChromSword 合作推出了 Thermo Fisher Vanquish HPLC 和 UHPLC 方法开发系统。同样，2022 年 4 月，岛津株式会社推出了用于 HPLC 平台的 LabSolutions MD 软件，以支持分析方法开发。此类产品的推出可能会提高HPLC系统的市场渗透率并推动市场增长。
随着手性化合物越来越多地参与药物，预计市场将面临重大挑战。这些化合物可以具有多个手性中心，并可能导致在HPLC杂质谱中产生50多个不同的峰。因此，需要从HPLC色谱柱中分离出更高的能力，并开发新方法来处理这种复杂的药物。然而，由于超过 50% 的新开发药物涉及手性化合物，开发新的检测方法可能既费力又耗时，因此对市场增长构成了新的挑战。
预计HPLC的高成本将在未来几年阻碍高效液相色谱市场的发展。HPLC的安装成本高昂，需要定期维护，设备、耗材和色谱柱的成本很高。这是一项复杂的技术，需要专业知识和培训才能正确操作，这阻碍了HPLC市场的发展。
HPLC技术研发活动的增加预计将为市场参与者创造有利可图的机会。这些技术在医学研究、法医学和其他应用中的分析应用为HPLC系统的开发创造了机会。两家公司开发了完全便携和手持式系统，这些发展为产品开发提供了突破性的机会，以增加技术的采用。例如Axcend Focus LC是一款突破性的、完全便携式的HPLC系统，可随身携带。该系统足够小，可以很容易地放置在样品源附近，并且功能强大，可以在任何最先进的实验室中使用。
根据产品，高效液相色谱市场分为（耗材、配件、仪器和软件。耗材部分进一步细分为过滤器、色谱柱、管子等。仪器部门进一步分为泵、检测器、HPLC系统等。
由于先进探测器的可用性和集成HPLC系统的主导地位不断上升，预计仪器部门在预测期内将以显著速度增长。该细分市场的增长进一步归因于对用于质量控制、研究和药物开发目的的高效和准确分析仪器的高需求。HPLC技术的创新开发不断增加，例如高分辨率、提高检测器灵敏度、增强的自动化和更快的分析时间，从而增加了仪器在市场上的采用。2021 年，仪器部门的收入份额最大，超过 45.0%。2021年2月，岛津株式会社推出新型i系列LC-2050/LC-2060集成HPLC系统，该领域的制造商正专注于生产能够提供更高生产率和应用特异性的系统。这些系统为质量控制应用提供高速取样能力和低残留。此外，Activated Research Company 的 Solvere 碳选择性检测器等检测器既可以使用水溶剂，也可使用有机溶剂，正在扩大 HPLC 技术对各种样品类型的适用性。
由于对色谱柱、过滤器、注射器、管子等的高需求，预计耗材领域将在未来几年占据关键的市场份额。HPLC耗材是任何HPLC实验室的重要组成部分，它是一种强大的分析技术，用于识别、分离和定量多种混合物中的成分。为确保准确的结果和可靠的性能，必须投资购买高质量的HPLC耗材，以满足实验室的特定要求。该细分市场的增长进一步归因于过滤技术在保护HPLC色谱柱免受任何颗粒污染物的影响方面日益增长的重要性，以及色谱柱化学和包装材料的不断改进。对高灵敏度色谱操作的需求不断增长，因此人们开始强调减少可能干扰结果的分析物-金属相互作用。这可以通过先进的金属钝化或使用PEEK（聚醚醚酮）内衬不锈钢柱来实现。例如，Agilent 提供 AdvanceBio SEC PEEK 内衬不锈钢色谱柱。预计此类色谱柱将具有高增长潜力，并可能推动市场增长。
2023 年 7 月，先进技术研究和制造的领导者 Phenomenex Inc. 推出了 Luna Polar 农药 HPLC 色谱柱，该色谱柱采用专有相，可有效分离阴离子和阳离子农药与未浸泡的饲料、食品、快速调节、空气和水样品，并提供有力的离子农药分析。
在应用方面，全球市场分为诊断、临床研究、法医学等。由于生物制药研发的增加，临床试验活动的扩大以及对分析技术的高需求，临床研究部门预计将在预测期内实现可观的复合年增长率。HPLC是用于分离血液等物质中成分的方法。通过量化和识别这些成分，研究人员可能会找到更清晰的疾病生物标志物，从而为更多患者提供早期诊断和干预。色谱法是用于检测和定量测量药物和化学成分的最重要的分离技术。
预计诊断领域将在未来几年占据主要市场份额，因为它用于量化和识别对疾病早期诊断至关重要的生物标志物。HPLC为代谢物分析提供了一种优越的选择，由于其低变异系数和再生产性，它被用于分析维生素D和HbA1c血红蛋白。细分市场的增长进一步归因于慢性病患病率的增加以及对HPLC诊断技术和应用的高需求。
根据世界卫生组织 （WHO） 的数据，慢性病（非传染性疾病）每年影响约 4100 万人。每年约有1700万人在70岁之前死于非传染性疾病，其中86%是过早死亡发生在低收入和中等收入国家。
根据最终用户，高效液相色谱市场分为学术和研究机构，制药和生物技术公司等。制药和生物技术公司的部门预计将在预测期内实现强劲的增长率。由于工艺调整，HPLC被认为是各种制药应用中的关键工具，例如检查纯度、评估配方和监测变化。HPLC的一个重要应用是保持活性药物成分（API）的均匀性。通过对某些分子进行定量分析，可以验证活性成分的准确剂量。在QA/QC测试方面，HPLC有助于确保基本的质量特性，如效力、含量的一致性、杂质的识别和测量，以及原材料的质量和身份。
就地区而言，全球高效液相色谱（HPLC）市场分为亚太地区，北美，拉丁美洲，欧洲以及中东和非洲。由于对临床诊断应用的高需求以及在制造 HPLC 中高度采用先进技术和系统，预计北美将在预测期内主导市场。在美国，一些政府研究机构使用HPLC技术来分析药物混合物中的确切成分。例如
根据美国环境保护署 （EPA） 发布的报告，2023 年 5 月，环境采样和分析方法 （ESAM） 提供了通过与 2,4-二硝基苯肼 （DNPH） 衍生化来测定几种基质中游离羰基化合物的程序。该方法利用HPLC和紫外（UV）检测来鉴定和定量目标分析物。
由于中国和印度制药和生物技术行业的高速增长，预计未来几年亚太地区市场将快速扩张。区域市场的增长进一步归因于由于大量潜力的可用性，临床研究的巨大潜力。增加对医疗保健系统研发活动的投资，以及推进医疗保健设施的高需求。
HPLC的主要参与者包括：沃特世公司，安捷伦科技，岛津株式会社，赛默飞世尔科技，东曹Tosoh Bioscience，SIELC技术，Resonac Holdings Corporation，珀金埃尔默，默克，雅斯科，汉密尔顿，吉尔森，丹纳赫，伯乐Bio-Rad 等。这些主要参与者采用各种策略，包括合并、收购、合作、伙伴关系、产品发布和扩大生产，以扩大其全球消费者群。
2023年3月，沃特世公司推出了下一代智能HPLC系统Alliance iS，旨在通过增加新的主动错误检测、易用性和故障排除功能来降低合规风险。当与Waters符合合规要求的Empower色谱软件和eConnect™ HPLC色谱柱结合使用时，Alliance iS HPLC系统通过消除和检测高达40%的常见错误，简化了精确和准确测量的任务。
2024 年高效液相色谱市场规模估计为 50 亿美元，预计到 2029 年将达到 62.0 亿美元，在预测期间（2024-2029 年）以 4.45% 的复合年增长率增长。
COVID-19 大流行对高效液相色谱 （HPLC） 市场产生了重大影响。例如，2022 年 5 月发表在《药物与生物医学分析杂志》上的一项研究研究了 Molnupiravir 在纳米制剂中的渗透性定量。该研究确定，与液相色谱-质谱/质谱方法相比，反相HPLC方法更适用于Molnupiravir的常规分析。此外，根据世卫组织于2021年11月发表的一篇文章，已建立的HPLC方法被用于量化上市药物制剂中的瑞德西韦。HPLC系统在COVID-19研究中应用的增加推动了所研究市场的增长。然而，随着 COVID-19 病例开始下降，市场开始显示出大流行前的正常水平增长，并可能在预测期内继续保持显着增长率。
HPLC 技术的进步以及制药和生物制药公司 HPLC 使用量激增等因素预计将在预测期内推动市场增长。例如，根据 2021 年 6 月发表在《化学工程当前观点杂志》上的一篇文章，HPLC 用途广泛，可用于制备和工艺规模的快速分析和高产率分离，是制药和生物制药产品生产中最常见的分离方法。文章指出，计算和实验工作的结合有助于采用更复杂的模型，减少仿真时间，并促进更快地筛选多维操作空间以进行参数估计和优化。HPLC领域取得的进步可能会在预测期内增加市场增长。
一些主要的市场参与者也有兴趣开发和制造用于各种实验室功能（包括诊断）的创新型基于HPLC的系统。例如，2021 年 6 月，Trivitron Healthcare 推出了基于 HPLC 的诊断解决方案，即用于监测糖尿病、地中海贫血和血红蛋白变异的 HbA1c 分析仪。全自动 NANO H5 分析仪一次可处理 5 个样品。NANO H110 是一款紧凑的自动化 HPLC 分析仪，具有用于 HbA1c 检测和 Hb 变异检测的双重测试模式，一次可检测 110 个样品。预计这些创新将在研究期间推动市场增长。
然而，缺乏熟练人员和 HPLC 系统的高成本可能会阻碍预测期内的市场增长。
HPLC耗材是用于高效液相色谱技术的色谱柱、试剂、试管和其他产品。由于色谱柱技术和泵的进步，预计该细分市场将以显着的速度增长。由于对开发新疗法以应对全球慢性病日益流行的需求日益增加，以及政府在生物技术研发方面的支出增加，预计制造HPLC系统的制药和生物制药公司将以显着的速度增长。例如，根据 Analytical Liquid Chromatography 于 2022 年 5 月发表的一项研究，色谱柱是 HPLC 分离的重要组成部分。在开发性能更好的色谱柱方面取得了重大进展，以提供更好的分离、更短的分离时间、对流动相更宽的pH值范围的弹性、更长的使用寿命、使用更少体积的流动相等。这些专栏的这些进步预计将推动细分市场的增长。
市场参与者最近在新型HPLC技术的研发方面取得的进展也促进了市场的增长。例如，2022 年 2 月，赛默飞世尔科技推出了名为 SureStart 的全新高效色谱和质谱耗材产品组合，其中包括一系列新的瓶盖、样品瓶、插件、试剂盒、孔板和垫子。Thermo Scientific SureStart 产品组合与所有附加组件和色谱自动进样器兼容，允许分析人员在所有系统中使用新的产品组合。高效液相色谱 （HPLC） 技术的此类研究和发展预计将在预测期内推动市场增长。
因此，由于上述因素，预计消耗品部门将在预测期内显着增长。
在制造高效液相色谱 （HPLC） 时采用高度先进技术和系统的兴起以及色谱研究的技术进步预计将推动北美地区的市场增长。研究人员对市场上创新色谱研究的可用性的高度认识有助于该地区的市场增长。美国的各种政府研究机构使用 HPLC 技术来分析药物混合物或类似元素中的特定成分。美国环境保护署于 2021 年 5 月发表的一篇关于高效环境采样和分析方法 （ESAM） 计划的文章，重点是使用高效液相色谱 （HPLC） 测定羰基化合物。HPLC技术作为样品分析标准方案的应用促进了北美地区的市场增长。
主要市场参与者推出的创新高效液相色谱 （HPLC） 系统也促进了市场的增长。例如，2021年2月，Waters推出了ACQUITY PREMIER液相色谱解决方案，将ACQUITY PREMIER系统与采用MaxPeak HPS技术的ACQUITY PREMIER色谱柱相结合。它旨在通过反相和亲水相互作用色谱分析有机酸、有机磷酸盐、寡核苷酸盐、磷酸肽、酸性聚糖和磷脂时缓解分析物/金属表面相互作用的问题。预计此类活动将在预测期内推动市场增长。
因此，众所周知，对高效液相色谱 （HPLC） 的需求日益增加，推动了该地区的市场增长。
2022年2月：岛津株式会社在全球推出Nexera XS惰性高效液相色谱仪。Nexera XS 惰性材料采用防锈材料和非金属材料，可限制分子的吸附，从而为生物制药和中分子制药提供稳定的测量。
2022 年 1 月：布鲁克公司收购了 Prolab Instruments GmbH，这是一家专门从事低流量、高精度液相色谱技术和系统的瑞士技术公司。
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