《中国药典》X射线荧光光谱法标准草案的公示

国家药典委发布关于0461 X射线荧光光谱法标准草案的公示。

　　我委拟修订《中国药典》0461 X射线荧光光谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0461 X射线荧光光谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

　　 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　 联系人：徐昕怡、朱冉

　　 电话：010-67079522、010-67079581

　　 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

　　 邮编：100061

0461 X 射线荧光光谱法修订说明

　　2020年版《中国药典》首次收载了 X射线荧光光谱法。为使该标准进一步与国际标准接轨，此次借鉴国内外相关标准和研究成果，并根据我国实际情况进行修订。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善，以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性、确认相关的内容。