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关于盐酸帕罗西汀片的毒理研究介绍

2024.5.09
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、盐酸帕罗西汀片的遗传毒性:

  帕罗西汀Ames试验,小鼠淋巴瘤试验,程序外DNA合成试验.人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。

  2、盐酸帕罗西汀片的生殖毒性:

  给予帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m2计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2。9倍).大鼠的受孕率下降.在2到52周的毒性研究中.发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡.2 Smg/kg/天时伴随摘子生成抑制的肇丸输糟管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2计算.分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量8和2倍).未见致畸作用.但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药.哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加.该作用发生在1g/kg/天.死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。

  3、盐酸帕罗西汀片的致癌性:

  在啮齿类动物掺食法给药两年的致癌性试验中.小鼠和大鼠的给药剂量分别达25mg/kg天和20mg/kg天(以mg/m2计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量3。9倍).结果可见高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤发生率显著增加(对照.低.中和高剂量组分别为1/0, 0/50。0/50和4/50).淋巴网状内皮细胞瘤发生率呈剂量依赖性增加。雌性大鼠未见影响。小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加.但出现肿瘤的小鼠数量未见药物相关性增加.这些发现与人类的相关性尚不清楚。

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