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北京美科创新科技有限公司报告,由于探针嵌入导管的制造偏差等原因,生产商法国索菲萨SOPHYSA对其生产的颅内压探头(国械注进20153072680)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年5月8日
医疗器械召回事件报告表.pdf