关于葡萄糖酸氯己定的物质检查介绍

　　1、酸度

　　取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定中国药典1990年版二部附录44页，pH值应为5.5～7.0。

　　2、对氯苯胺

　　取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml，依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液取对氯苯胺，精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。

　　3、有关物质

　　取本品，加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液； 精密量取适量，分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液作为对照溶液(1)和(2)，照薄层色谱法中国药典1990年版二部附录30页,吸取上述三种溶液5μl,分别点于同一薄层板取硅胶GF<254>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成上， 以氯仿－无水乙醇－甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干，置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

　　4、炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。