关于克拉维酸钾的含量测定介绍

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。

　　1、供试品溶液

　　取克拉维酸钾适量（约相当于克拉维酸25mg），精密称定，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　2、对照品溶液

　　取克拉维酸对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含克拉维酸0.25mg的溶液。

　　3、系统适用性溶液

　　取克拉维酸对照品与阿莫西林对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含克拉维酸0.25mg与阿莫西林（按 C16H19N3O5S计）0.45mg的混合溶液。

　　4、色谱条件

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.5g，加水约900mL溶解，用稀磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.4，用水稀释至1000mL-乙腈（95:5）为流动相，检测波长为220nm，进样体积20μL。

　　5、系统适用性要求

　　系统适用性溶液色谱图中，克拉维酸峰与阿莫西林峰间的分离度应大于3.5。

　　6、测定法

　　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C8H9NO5的含量。