使用氨磺必利片的不良反应

　　不良反应发生率分级采用CIOMS标准，非常罕见≥10%；常见≥1%且≤10%；不常见≥0.1%且≤1%；罕见≥0.01且≤0.1%；非常罕见<0.01%，未知（不能从已知数据作出评估）

　　1、临床试验数据：

　　在对照临床试验中观察到以下不良反应。应注意在有些情况下难以将不良事件与基础疾病的症状加于区分。

　　2、神经系统异常

　　非常常见可出现锥体外系综合症（震颤、肌张力亢进、流涎、静坐不能、运动功能减退）。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗症状即可部分缓解症状。

　　在以50-300mg/天的剂量治疗以阴性症状为主的精神分裂症患者时，与剂量有关的锥体外系症状发生率较低。

　　常见：可出现急性肌张力障碍（痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状），无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。

　　嗜睡：不常见。

　　迟发性运动障碍。曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。

　　癫痫发作

　　3、精神异常：常见失眠症、焦虑、激动、性高潮障碍。

　　4、胃肠道异常：常见便秘、恶心、呕吐、口干。

　　5、内分泌异常：常见氨磺必利导致血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗可恢复。

　　6、代谢和营养异常：不常见:高血糖（见【注意事项】）

　　7、心血管异常：

　　常见：低血压

　　不常见：心动过缓

　　检查：常见：体重增加；不常见：肝酶升高，主要为转氨酶

　　8、免疫系统异常：

　　不常见：过敏反应。

　　上市后数据：

　　以下为药品上市后通过自发性报告收集到的不良反应数据。

　　9、神经系统异常：

　　精神镇静类药物的恶性综合征（见【注意事项】），发生率未知。

　　10、心脏异常:QT间期延长和室性心律失常，例如扭转型室性心动过速、室性心动过速，可导致心室纤维性颤动或者心脏停搏、猝死（见【注意事项】）。发生率未知。

　　11、血管异常：静脉血栓栓塞，包括肺栓塞，有时是致死的，以及深静脉血栓（见警告部分）。发生率未知。

　　12、皮肤和皮下组织异常：血管性水肿、荨麻疹，发生率未知。