关于硫酸沙丁胺醇控释胶囊的药代动力学介绍

　　硫酸沙丁胺醇控释胶囊是一种控释制剂，单剂量试验证明口服8mg硫酸沙丁胺醇控释胶囊（按沙丁胺醇计）后，药物缓慢吸收，峰浓度为14.6ng/ml，该峰值浓度较口服8mg普通片（按沙丁胺醇计）的峰浓度31.0ng/ml要低，平均达峰时间为4.5小时，比普通片1.8小时要长，表明硫酸沙丁胺醇控释胶囊具有明显的控释特征。多剂量稳态试验证明每日口服硫酸沙丁胺醇控释胶囊二次，每次8mg（按沙丁胺醇计），第三天达稳态。第六天口服第十一次药物的达峰时间为5.5小时，峰浓度为14.2ng/ml，谷浓度为7.7ng/ml，血药浓度波动系数(FI)为0.61。

　　【贮 藏】 遮光，密封，在干燥处保存（10～30℃）。

　　【包 装】1) 20粒/盒、30粒/盒，铝塑泡眼包装。2) 30粒/瓶，塑料瓶装。

　　【有 效 期】 暂定36个月

　　【执行标准】 YBH31942005

　　【批准文号】 国药准字H19990246i Jiaonang

　　【成 份】本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。

　　化学名称：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。

　　分子式：(C13H21NO3)2 ·H2SO4

　　分子量：576.71

　　【性状】硫酸沙丁胺醇控释胶囊为硬胶囊，内容物为白色或类白色包衣控释小丸。