真空衰减法和压力衰减法是两种常用的密封性检测方法,适用于多种包装系统的检测,如西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。
真空衰减法和压力衰减法都是气动式的检测方法,测试原理具有一定的相似性,测试过程为:对放置样品的测试腔抽取真空/加压,达到稳定状态后,利用压力或差压传感器监测系统压力或差压,若压力或差压过预设的限值,判定样品泄漏,否则样品合格。
受这两种方法特点的影响,若抽真空或者充气时间过长,存在较大泄漏的阳性样品将会在抽真空或充气阶段达到压力平衡,在后续的测试阶段,压力或差压传感器无法监测到压力或差压的变化,即泄漏无法检出;若抽真空或充气时间过短,样品内外压差较小,不利于微小泄漏的检出。因此,仅设定一个测试循环,会导致大漏样品漏检或方法灵敏度较差。
针对上述情况,为避免漏检,可通过将测试过程分为两个阶段进行改善。第一阶段为大漏检测阶段,抽真空或者充气时间可设定较短的时间;第二阶段抽真空或者充气时间可设定较长的时间,保证样品内外足够的压差,实现微小泄漏的检测。