全球首个具有大脑感知功能的方向性电极系统在国内开启临床应用

近日，全球首个具有大脑感知功能的方向性电极系统SenSight^TM正式在国内医院开启临床应用。据悉，该产品为全球首个获得国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧盟CE（安全合格标志）全部批准的可感知、可兼容3.0T 和1.5T全身核磁扫描的脑起搏器方向性电极系统。

SenSight^TM方向性电极系统由全球医疗科技企业美敦力研发，首次在2023年第六届中国国际进口博览会上亮相。从“展品”到“商品”，SenSight^TM方向性电极系统的临床植入，标志着我国帕金森病的精准治疗迈向新纪元，加速了国内脑起搏器个体化精准治疗的进程，为广大患者带来更优质的治疗选择。

可感知脑起搏器Percept^TMPC和SenSight^TM方向性电极系统。       美敦力供图

脑起搏器（DBS），专业医学术语为“脑深部电刺激”，通过植入大脑中的电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到改善患者症状和生活质量的目的，已获批用于治疗帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤和癫痫。目前，该疗法全球临床应用超35年，在中国临床应用超25年，已造福全球超25万患者。

可感知脑起搏器Percept^TM PC工作原理示意图。             美敦力供图

电极是脑起搏器植入系统的重要组成部分，作用是将电刺激精准、稳定的传输至患者脑内的靶点核团，并保障患者术后的长期治疗，其精准植入是脑起搏器疗效和术后管理的关键环节之一。美敦力此次推出的SenSight^TM方向性电极系统包含硬件系统和软件系统，实现了脑起搏器电极系统的迭代升级。

据介绍，SenSight^TM方向性电极系统的特点在于实现方向性刺激，通过独特的1-3-3-1圆角分段式八触点设计来自由调整刺激方向，独立控制触点电流，从而精准治疗目标核团，避开无需刺激的大脑部位，实现“疗效最大化，副反应最小化”。同时，它的大脑感知功能可以精准捕捉患者大脑内与疾病症状相关特定的脑电信号，灵敏度达到了刺激脉冲的百万分之一，客观的大脑数据将会辅助医生的治疗决策，以应对疾病的进展和变化，为患者实施个性化的治疗措施。

除了方向性刺激和感知功能，美敦力SenSight^TM方向性电极的制造采用美国航天局（NASA）的航天材料工艺，设计更纤细，固定基座更轻薄，提高了医生术中操作的便捷流畅性和患者的舒适度。

脑起搏器治疗系统。从左到右到下依次是刺激器、医生程控仪、患者程控仪及方向性电极。