药典委：9103 药物引湿性试验指导原则标准草案的公示（第二次）

　　6月18日，国家药典委员会发布了《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则的修订草案第二次公示，以进一步确保标准的科学性、合理性和适用性。公示期为一个月，自2024年6月18日起至2024年7月19日止，期间广泛征求社会各界的意见和建议。

　　药物引湿性试验是评估药品在特定环境条件下吸收水分能力的重要测试，对于确保药品质量和稳定性具有重要意义。本次修订工作由多家单位共同参与，包括中国食品药品检定研究院等，并经过了多轮的讨论和修订。

　　公示的修订草案详细介绍了两种药物引湿性试验方法，包括静态的称量法和动态的控温测量装置法，并对实验条件、样品处理、数据记录和增重百分率的计算方法进行了明确的规定。此外，草案还对引湿性特征的描述和增重的界判定标准进行了分类，以便更准确地评估药物的引湿性。

关于9103 药物引湿性试验指导原则标准草案的公示（第二次）

　　我委拟修订《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9103药物引湿性试验指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

　　 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　 联系人：徐昕怡、朱冉

　　 电话：010-67079522

　　 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

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