1、酸度
取本品0.20g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~ 4.5。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含盐酸司来吉兰1mg的溶液。
对照品溶液：取盐酸甲基安非他明对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.01mg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸司来吉兰与盐酸甲基安非他明各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的混合溶液，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.1）-乙腈（80:20）为流动相，检测波长为205nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按司来吉兰峰计算不低于2000，司来吉兰峰与甲基安非他明峰之间的分离度应大于3.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有盐酸甲基安非他明峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得大于1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。
S-异构体
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品约20mg，精密称定，置10mL量瓶中，加异丙醇1mL与正丁胺10µL，振摇使盐酸司来吉兰溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。
系统适用性溶液：取消旋盐酸司来吉兰对照品8mg，精密称定，置10mL量瓶中，加入异丙醇1mL与正丁胺10µL，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度。
色谱条件：用涂有纤维素-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)的硅胶为填充剂（OD-H或效能相当的色谱柱），以环己烷-异丙醇（99.8:0.2）为流动相，检测波长为220nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，司来吉兰与S-异构体两峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如显S-异构体的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
3、残留溶剂
乙醇、乙醚与甲苯
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5mL使溶解。
对照品溶液：分别取无水乙醇、无水乙酸与甲苯适量，精密称定，置同一量瓶中，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中约含乙醇60µg、乙醚4.0µg与甲苯18µg的溶液，精密量取5mL置顶空瓶中。
色谱条件：以5%苯基-95%甲基硅氧烷基共聚物为固定液与6%氰丙基苯基-94%甲基硅基氧烷基共聚物为固定液串联的毛细管柱为色谱柱，柱温起始温度为50℃，维持17分钟，以每分钟10°C的速率升温至100℃，维持5分钟，再以每分钟40°C的速率升温至200℃，维持20分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，理论板数按甲苯峰计算不低于1000，各峰之间的分离度应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液在90°C加热30分钟后，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
三氯甲烷
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品约50mg，精密称定，置10mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取三氯甲烷适量，精密称定，加二甲基亚砜定量稀释制成每1mL中约含0.3µg的溶液。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%甲基硅氧烷基共聚物为固定液的毛细管柱为色谱柱（DB624或极性相近），柱温起始温度为50°C，维持12分钟，再以每分钟40°C的速率升温至200℃，维持15分钟，用电子捕获检测器检测，进样体积1µL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，理论板数按三氯甲烷峰计算不低于1000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，应符合规定。
4、干燥失重
取盐酸司来吉兰，在60°C减压干燥3小时，依法检查（通则0831），减失重量不得过1.0%。
5、炽灼残渣
取盐酸司来吉兰1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
6、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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