药明康德是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发公司,为全球客户提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。
完善的运营流程、严格的品质监管、精细的分工合作促使药明康德不断地自我完善,并于2007年8月在纽交所成功上市,成为横跨中美两国的全球业务种类齐全的医药研发服务外包公司。
Biologics 分析科学部本次购买的飞纳ProX+SED型号扫描电镜,旨在用于药物的品质测试和监管环节。生物制药涵盖了细胞培养、采样、增值、分离、发酵、分离提纯、结晶、成品、动物试验、临床试验等一系列的过程。
可以说每一点细微的差错,都将导致药性的畸变,因此,药物品质的监管就是人命关天的大事。那么飞纳电镜在生物制药的过程中能够发挥出哪些作用和优势呢?
飞纳电镜配备有四分割背散射探头,采用背散射模式可以轻松获取样品中不同元素分布图像,检测毒性物质对样品的污染状况;
采用飞纳电镜的二次电子模式,可高效获取样品表面形貌,判断药物结晶状态是否达标;
此台飞纳电镜配有X射线能谱,可以精确分析样品中各元素的分布和含量,生成可靠的分析报告,用以指导后续生产;
最重要的是,飞纳电镜具有操作简便、效率高的优点,由光学模式切换至电子模式只需要15秒,大大提示了分析科学部门的工作效率,能够为企业创造更多价值。
目前,药明康德已经购置了两台飞纳电镜,这很好的证明飞纳电镜在工业生产领域所受到的青睐与日俱增,并且我们一直在不断地创新与完善,只为与您合作。
药物合成过程中的杂质
药物合成过程中的磷酸盐