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携手共进“4 7”集采扩围后的制药工业新时代(软件篇)

2019.10.10

近日,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,可预见国内药企所面临的成本控制问题将越来越严峻。如本次“头孢呋辛酯片 0.25g”就出现了“史上最小差价”,第四名报价0.484元/片,第三名报价0.483元/片,1厘的差价导致了第四名药企落选,正是“失之毫厘,差之千里”。

 

“4+7”是药品集中采购的里程碑事件,今后“带量采购”、“招采合一”的方式也必将成为国内医药产业的主流模式。如果能够更好地降低药物研发和生产成本,药企就会有更多的竞争空间,捷足先登制高点。

 

色谱分析是药品质量控制的重要步骤。Chromeleon™软件作为赛默飞的旗舰色谱数据系统,在制药行业有着广泛的客户基础,其优异性能可以帮助药企提升检验结果质量和速度,多维度降低药品成本


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日常实验过程中,提高生产力就是间接降低成本,而这正是Chromeleon软件的强项。Chromeleon内置了仪器方法检查功能,预防参数设置不当;序列就绪检查功能,确认序列的各项参数与方法;甚至检查可用磁盘空间大小,确保序列的正常启动。

 

在队列运行时

通过内置的系统适应性和智能运行控制功能,可以根据预先制定好的标准对结果进行判断,并自动执行预设的动作,实现无人值守的自动进样,有效减少因系统适应性不合格仍运行样品而导致OOS的发生,减少了不必要进样所消耗的对照品和流动相。

 

当检验量剧增需要连续运行多个样品队列时

可以结合UltiMate 3000液相色谱或Vanquish UHPLC,为每个样品队列设置智能开机、智能关机或智能待机参数,顺利完成系统平衡、系统清洗以及样品队列之间的切换,7天24小时不停机,切实提升实验室运行样品的通量。


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减轻培训成本

Chromeleon软件支持超过20个厂商、700种色谱仪器模块,具备卓越的第三方仪器控制能力。使用Chromeleon企业版,实现一套软件控制实验室内的LC、GC、IC以及赛默飞的LCMS、GCMS和ICMS等仪器。

同时,内置Cobra积分算法和SmartPeaks积分助手,使用者无需学习繁琐的积分参数,仅需简单步骤即可完成复杂色谱图的积分并实现批处理。与Windows风格类似的数据管理模式、与Office软件界面接近的数据处理与报告编辑窗口,所有这些都使得操作员能够更快地上手操作,减少了培训时间成本与费用。


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减少管理成本

当前制药行业的数据可靠性管理侧重于账号管理、权限设置、访问控制与审计追踪等设置与监控。通过企业版的部署,管理员可以在任一台计算机上进行全局设置与回顾,并结合Chromeleon内置的搜索功能,轻松查看所有的数据和审计追踪

 

通过企业版的邮件通知功能,当样品队列运行完成或中断后,Chromeleon可以自动发送邮件通知给实验室主管等相关人员,协助统筹安排实验进度和快速应对突发事件。

 

 

收缩验证成本

为了确保数据可靠性,系统验证必不可少。

Chromeleon内置了软件的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能监控(PM)功能,以及仪器的IQ、OQ和PQ功能,减少了确认所需要的费用,降低了客户自行实施验证的门槛,有效控制了由于未能及时确认带的系统待机的风险

 

此外,赛默飞拥有专业的验证团队提供全面计算机化系统验证或咨询服务,帮助药企以极低的验证成本完成严谨的整体验证需求。

 

削减扩容成本

Chromeleon软件支持单机版也支持网络化部署的企业版。

如果客户已有单机版,可以无缝升级到企业版,原有的数据可以直接迁移到服务器里;无论单机版还是企业版的操作界面都完全相同,真正实现平稳迁移。更重要的是,之前的软件、硬件投资都不会被浪费:以前购买的软件许可直接升级合并到企业版系统中,已有的计算机也可以继续在企业版中使用,强大的适应性伴随您的实验室共同成长壮大。

 

赛默飞Chromeleon色谱数据系统秉承“携手客户,让世界更健康、更清洁、更安全”的理念,凭借着强大的功能与便捷的使用管理形式,帮助药企客户降低成本迎接带量采购的新挑战,携手共进“4+7”集采扩围后的新时代。







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