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用BT-90+纳米粒度仪检测右旋糖酐铁制剂粒度的方法与效果

2020.9.18


右旋糖酐铁是铁和右旋糖酐的络合物,为水溶性铁制剂,可进行肌肉注射,用于治疗贫血,制剂中颗粒的大小及其分布会影响最终产品的吸收、药效、免疫源性反应。这里我们对右旋糖酐铁注射液的市售样品与试验样品进行了对比试验。

 

仪器原理                                                        

动态光散射技术DLS通过光电检测器检测样品颗粒随布朗运动产生的散射光波动随时间的变化,利用相关器的时间相关性统计学计算得到相关曲线,进而得到颗粒的布朗运动速度,即扩散系数D。通过斯托克斯-爱因斯坦方程,我们把颗粒的布朗运动速度和其粒径DH联系起来:

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其中kB为玻尔兹曼常数,T为环境温度,

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