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管制瓶密封性测试仪

2022.4.21

管制瓶密封性测试仪


医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是确保医疗器械安全性的重要屏障。

 

针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)

 

在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。济南三泉智能科技有限公司参照国家标准GB-T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(智能密封仪)。

 

用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

 

专用于各种玻璃瓶,输液瓶,输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.

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技术参数       

测量范围                        0~0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

                           8Kg

气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

工作温度                        15℃-50℃

相对湿度                        80%,无凝露

                           220V  50Hz

                         

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置

 



管制瓶密封性测试仪

小知识:物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。

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