内容概要
在单克隆抗体药物的表征中,对电荷异质性这一关键质量属性的分析是尤为重要的。
天冬酰胺或谷氨酰胺残基的脱酰胺作用,以及C末端赖氨酸残基的缺失,都会导致蛋白质电荷异构体的产生。除等电聚焦外,离子交换色谱法是分析蛋白质电荷异质性的首选方法。
本应用中,我们选用了两款TSKgel STAT系列的强、弱阳离子交换色谱柱,分别对单克隆抗体的电荷异质性进行了快速分析,并考察了流动相pH值对其分离状况的影响。
我们先来看一下,两种阳离子交换色谱柱TSKgel CM-STAT和SP-STAT在pH 7条件下,对mAb样品1的分离情况。
分析条件
色谱柱:TSKgel SP-STAT (7μm, 4.6 mm ID×10 cm) 、CM-STAT (7μm, 4.6 mm ID×10 cm)