疫情之下， 体外诊断技术发挥了重要作用。在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中，病毒核酸检测担负起了确诊感染的重担，CRP、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酶和肌红蛋白、肌钙蛋白、降钙素原、D-二聚体等检测也广泛应用于辅助检查和病人病情监测。
安捷伦科技作为知名国际体外诊断试剂固相载体的生产商，所提供的优异固相载体可帮助用户又快又好地研发和生产高质量的体外诊断试剂。
固相载体在体外诊断试剂研发
和生产中的应用
固相载体被广泛应用于体外诊断试剂的研发和生产，例如：在核酸检测中使用磁珠进行目标核酸的富集和分离，在免疫分析中也会广泛使用磁珠、乳胶或微孔板等固相载体。固相载体按形式分类可分为微孔板、膜、磁珠、胶乳；按化学组成分类可分为有机高聚物、无机物、复合型高聚物。
固相载体不参与试剂体系中的生化和免疫反应，而是通过固定、富集、分离净化等功能为反应提供一个良好的环境，提升诊断试剂的性能。近年来，固相载体对体外诊断试剂性能和质量的影响越来越引起业内人士的关注，在诸多试剂中已列为关键物料。
下表是固相载体对试剂性能影响的一个概览：
表 1 固相载体对试剂性能影响简表
固相载体磁颗粒对免疫检测试剂的影响
病毒 IgM 和 IgG 抗体是核酸检测的一个重要补充手段，诸多试剂盒均在研发中。免疫化学发光法由于灵敏度高、自动化程度好而格外适合 IgM 和 IgG 的检测。而在免疫化学发光中，常用的固相载体磁颗粒绝对是此类诊断试剂的主要原材料。
以下以安捷伦科技的 LodeStars 羧基磁珠为例，探讨磁珠参数及其对诊断试剂的影响。
精密度：磁颗粒粒径分布和含铁量以及磁化率的综合作用结果会影响精密度。粒径分布均一，会提高精密度；铁氧化物以三氧化二铁为佳，调整磁颗粒中的铁含量以及在颗粒中的分布方式可以消除剩磁，提升精密度。LodeStars 磁珠优化后的粒径和铁含量，使得磁珠广泛适用于众多免疫化学发光仪器。
灵敏度：非特异性吸附会导致测试的背景干扰，影响检测灵敏度。一般而言，相对亲水的表面有利于降低非特异性吸附。LodeStars 的表面聚合物层经优化，降低了非特异性吸附的影响。
重现性：磁颗粒质量是影响试剂批次重现性的主要因素之一。磁颗粒制备工艺复杂，铁氧化物在颗粒中的微观分布、表面聚合物层的合成等步骤均需在严格控制的条件下进行。
包被工艺稳定性：羧基磁珠需要经过活化后与目标蛋白发生偶联反应。磁颗粒表面羧基密度、羧基状态以及表面聚合物材料的性质对包被工艺以及包被工艺的稳定性有较大影响。不同生产工艺的羧基磁珠以及不同的蛋白的最优包被工艺会有不同。LodeStars 具有亲水疏水性适中的聚合物表面和稳定的产品性能， 适用范围广，有利于开发出稳定的包被工艺。
表 2. 安捷伦羧基磁珠参数
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