【网络讲座】小分子药代动力学（DMPK）中的色谱解决方案

讲座背景

药代动力学（Drug metabolism and Pharmacokinetics）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢（ADME）规律的一门学科，是新药设计和开发各个阶段的关键组成部分。

国家药品监督管理局对于新药研究开发，颁布了一系列的技术指导原则。包括《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》、《化学药物临床药代动力学研究指导原则》、《药物代谢产物安全性实验技术指导原则》等。

对于药代动力学研究而言，需要分析的样品种类一般来自全血、血清、血浆、尿液或其它临床生物样本，具有取样量少、药物浓度低、干扰物质多及个体差异大等特点，因此必须通过待测物的结构、生物样本和预期的浓度范围，建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样本定量分析方法，并对方法进行验证。

基于样品的复杂性和检测灵敏度的需求，本次研讨会上我们将与大家共同探讨小分子药代动力学研究技术及方法建立，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。