第三讲——4月8日 15点

目前中国国内药物研发蓬勃发展，在药物分析领域里基于色谱理论指导的系统化以及自动化的分析方法开发和优化的团队逐渐涌现和成熟。为此，同写意药学院策划，ACD/Labs和安捷伦冠名支持的系统化分析方法开发系列课程（共4讲），邀请了目前在一线工作的青年科学家，代表他们的团队介绍他们精妙的流程设计和科学思想以及成功的经验。

在整个药物质量控制的过程中，一个好的分析方法至关重要，好的方法能成为我们的“眼睛”，应能很好的识别产品质量的变异，也就是具有良好的稳定性指示作用。那么结合QBD的原理进行系统的方法开发就是必然的趋势，我们首先需要明确开发的目标，然后构建知识空间并结合理论知识进行风险评估，再借助先进的硬件和软件开展DOE实验，快速识别出色谱柱、流动相、柱温和梯度程序等色谱方法的关键参数，继续根据筛选的结果进一步模拟和优化色谱参数，最后对实验数据建模探索最佳耐用性空间，从而确定最终的分析方法，并制定相应的控制策略，进行方法的生命周期管理。

基于此，4月8日下午3点，同写意直播间邀请AQbD系列直播课程第三场的嘉宾，来自南京百泽医药科技有限公司的王贤老师进行专题报告—《关键起始物料有关物质分析方法开发案例分享》。

☆ 本系列课程由同写意药学院策划，ACD/Labs和安捷伦冠名支持

王　贤

南京百泽医药科技有限公司分析项目经理

硕士毕业于南京大学，现任南京百泽医药科技有限公司分析经理，从事药物质量研究工作5年以上，作为项目负责人已完成了多个化学仿制药和创新药的质量研究和注册申报相关工作，具有丰富的分析方法开发实战经验。

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安捷伦

安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。安捷伦2021财报发布：全年业绩创纪录达 63.2亿美元，全球员工数约为16,400人。

ACD/Labs

ACD/Labs（Advanced Chemistry Development, Inc.）是总部位于加拿大多伦多的著名化学软件公司。

ACD/Labs的工具软件帮助世界范围内的化学科研人员解决不同的科研难题，包括未知化学物质结构解析、谱图预测和解释、色谱方法建立及优化、分析数据处理与管理、理化性质和药物毒性预测、先导物优化设计等。ACD/Labs将分析化学信息完美结合并进行全面信息化，能够提供化学数据分析和管理的软件平台。

ACD/Labs为世界范围内的药物研发提供最优质的软件产品。