质量安全管理
Quality safety management
制药业实验室称重的相关规程有哪些？
GLP-良好实验室操作规程
控制检查、测量、测试装置
仪器认证(IQ, OQ, PQ)
测量值的记录文件
FDA-美国食品药品管理局
过程确认
联邦法规21CFR Part 11 （权限管理和审计追踪）
USP (United States Pharmacopeia)-美国药典
最小称样量的确定
完整的天平管理?
选择-设计
通过风险分析，需求整合，合乎法规正确选择天平
所谓天平的差异取决于对风险的控制能力
尽可能为天平选择良好的使用环境
安装
包含安装培训及相应的强制认证要求（如3Q等）
使用
用户按自身特点建立天平操作规范（SOP)
维护保养，校准， 天平的日常检测，限制性条件设置，正确称量操作
完整的闭环？
实验室质量
Laboratory quality
实验室质量管理第一步--准确称重
▲ 390系列电子天平
▲ 360系列电子天平
▲ 520系列电子天平
药品合规水分测定
▲ 365EM系列水分测定仪
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