(图片来源:包图网)
1. 脆碎度测试介绍
(图片来源:包图网)
脆碎度是指药片在受压后容易碎裂或破裂的特性,在随后的生产、包装或运输过程中可能由于冲击或磨损产生。通常情况下因为药片未包衣或表面情况,在一定程度上影响药片的质量。
药片必须足够坚硬才不会破碎,以保证产品的稳定性和剂量的均匀性,但又必须足够易碎,能在胃肠道中分解并释放活性药物成分。
对于包衣药片、颗粒、球状物,由于剂型太硬,无法得到有意义的测量,因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下,欧洲药典2.9.41章节描述了如Copley Friabimat SA-400的设备产生必要的研磨力来确定这些固体剂型的脆度特性。
2. Copley Friabimat
SA-400 脆度仪介绍
Friabimat SA-400:技术参数
药典符合性
欧洲药典2.9.41.-2(method B)
振动频率
0-400次/每分钟
测试运行时间
≤9999秒
测试设备容量
1个振动容器
尺寸(宽×深×高)
440×300×220mm
可以提供符合规定的证书,全面的IQ/OQ文档包和工具包。
3. Copley的三种脆度仪可选
对于普通片剂,可选Copley FRV100i和200i脆度仪,对于硬片剂,可选Friabimat SA-400硬度仪,满足用户不同需求。
FRV 100i
FRV 200i
Friabimat SA-400
产品货号:1431
产品货号:1432
产品货号:1450
药典符合性
中国药典、
美国药典
药典符合性
中国药典、
美国药典
药典符合性
中国药典、
美国药典
药片类型
未包衣药片
药片类型
未包衣药片
药片类型
硬药片或颗粒
测试装置容量
一个鼓
测试装置容量
最多两个鼓
测试装置容量
一个振动容器
装置尺寸
(宽×深×高)
316×343×325mm
装置尺寸
(宽×深×高)
407×343×325mm
装置尺寸
(宽×深×高)
440×300×220mm
如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。
月旭科技 / 企业战略定位
中国领先的色谱填料、色谱耗材和仪器制造商,色谱分析和分离纯化整体解决方案提供商,色谱实验用品一站式供应商。
月旭科技 / 企业文化
企业 ·使命
让公众的饮食健康更有保障
企业 · 精神
积极开拓进取,努力创造价值
企业 · 理念
极限的性能,合理的价格,最好的服务
核心 · 价值观
客户优先,团队至上
学习创新,攻坚克难
诚信尽责,红利共享