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一站式解决片剂检测问题之脆度测试仪篇

月旭科技
2022.12.01

(图片来源:包图网)

1. 脆碎度测试介绍

(图片来源:包图网)

脆碎度是指药片在受压后容易碎裂或破裂的特性,在随后的生产、包装或运输过程中可能由于冲击或磨损产生。通常情况下因为药片未包衣或表面情况,在一定程度上影响药片的质量。

药片必须足够坚硬才不会破碎,以保证产品的稳定性和剂量的均匀性,但又必须足够易碎,能在胃肠道中分解并释放活性药物成分。

对于包衣药片、颗粒、球状物,由于剂型太硬,无法得到有意义的测量,因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下,欧洲药典2.9.41章节描述了如Copley Friabimat SA-400的设备产生必要的研磨力来确定这些固体剂型的脆度特性。

2. Copley Friabimat 

SA-400 脆度仪介绍

Friabimat SA-400:技术参数

药典符合性

欧洲药典2.9.41.-2(method B)

振动频率

0-400次/每分钟

测试运行时间

≤9999秒

测试设备容量

1个振动容器

尺寸(宽×深×高)

440×300×220mm

可以提供符合规定的证书,全面的IQ/OQ文档包和工具包。

3. Copley的三种脆度仪可选

对于普通片剂,可选Copley FRV100i和200i脆度仪,对于硬片剂,可选Friabimat SA-400硬度仪,满足用户不同需求。

FRV 100i

FRV 200i

Friabimat SA-400

产品货号:1431

产品货号:1432

产品货号:1450

药典符合性

中国药典、

美国药典

药典符合性

中国药典、

美国药典

药典符合性

中国药典、

美国药典

药片类型

未包衣药片

药片类型

未包衣药片

药片类型

硬药片或颗粒

测试装置容量

一个鼓

测试装置容量

最多两个鼓

测试装置容量

一个振动容器

装置尺寸

(宽×深×高)

316×343×325mm

装置尺寸

(宽×深×高)

407×343×325mm

装置尺寸

(宽×深×高)

440×300×220mm

如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。

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