AAV由于许多理想的特性，包括良好的安全性和对多种靶组织的高效转导，以及病毒基因组的持续维持，已成为治疗各种疾病的主要基因传递载体。
随着国际上2013年以来AAV基因药物接连上市（Glybera，Luxturna，Zolgensma），以及越来越多的AAV基因治疗临床试验获得进展，AAV载体受到极大关注。但病毒载体的成本效益制造仍然是一个挑战，AAV基因药物从立项研发到上市的过程中，生产工艺和质量控制都非常关键。
为此易贸医疗在线携手丹纳赫生命科学及旗下的贝克曼库尔特生命科学、颇尔和SCIEX，并特邀鲸奇生物、纽福斯生物、劲帆生物医药的多位嘉宾共同带来：AAV基因药物开发与生产系列沙龙。内容包含：药物设计、工艺开发&质量控制，干货满满。12月27-29日 每天下午15:00在线即可收看，注册转发更有好礼相赠，不要错过哦！
12月27-29日 每天下午15:00
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直播预告
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药物设计、工艺开发&质量控制”
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及进直播群与嘉宾互动
12月27日嘉宾及内容
01
主题报告
15:00-15:30
Capsid Engineering to
Overcome ChallengesFaced by
AAV Gene Therapy
AAV gene therapy limited by tropism, immunogenicity, and manufacturability
Discovery of next generation AAV through capsid engineering
To-be-addressed challenges of capsid engineering
发言嘉宾
欧力
副总裁
鲸奇生物
欧力博士，现任鲸奇生物副总裁。曾任明尼苏达大学助理教授，拥有多年基因治疗研发经验，主导研发的两款基因疗法药物已在美国进入临床试验阶段，是世界上最早进入临床阶段的人体内基因编辑药物。
02
主题报告
15:30-16:00
AAV病毒颗粒纯化及空壳率表征
为何用制备型超速离心机(UC)进行AAV载体纯化？
为什么要用分析型超离AUC做空壳率检测？
AUC在空壳率检测中的优势
发言嘉宾
余启昆
离心机应用专家
贝克曼库尔特生命科学
分析型超速离心机应用专家，负责整个华东区域离心机产品的技术支持与管理，专注于分析型超速离心机的研究及应用，熟悉分析型超速离心机的多种应用场景。
12月28日嘉宾及内容
01
主题报告
15:00-15:30
AAV产品开发过程中的CMC挑战
AAV产品特性
国内外法规要求
AAV产品的CMC挑战和应对策略
发言嘉宾
张旻
工艺开发副总裁
纽福斯生物
张旻现任纽福斯生物科技生产和工艺开发部门副总裁。他有18年生物制药行业研发、工艺开发和生产，在生物制药行业积累了多种产品的工艺开发和生产经验。单抗和疫苗，在加入纽福斯之前，张旻在药明生物担任生产部门总监。他还曾经在美国辉瑞制药公司，美国健康研究所疫苗研究中心等机构从事生物制药工艺开发和生产管理工作。张旻拥有美国密苏里大学硕士学位和南开大学学士学位。
02
主题报告
15:30-16:00
AAV下游三滤工艺解决方案
AAV及质粒产品特性与工艺流程
质粒及AAV产品澄清/超滤/除菌工艺方案
选型介绍及方案推荐与讨论
发言嘉宾
俞爱敏
高级培训经理
颇尔生物技术
毕业于上海大学，生物工程专业。于2018年1月加入颇尔公司，担任东区应用技术支持工程师，主要负责华东区域制药领域过滤、纯化及分离等技术的工艺开发及应用；拥有疫苗，抗体和基因治疗病毒载体下游纯化工艺开发，优化，放大的经验。2020年起担任颇尔生物高级技术培训经理岗位，负责培训课程设计等工作。
12月29日嘉宾及内容
01
主题报告
15:00-15:30
昆虫杆状病毒系统表达/生产的AAV
关键质量属性研究
昆虫杆状病毒系统制备AAV的机遇和挑战
AAV关键质量属性研究
发言嘉宾
潘杏
研发总监
劲帆生物医药
潘杏，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司研发总监，毕业于中国科学院武汉病毒研究所。曾先后就职于武汉友芝友生物制药、武汉枢密科技等知名医药和生物科技公司，具有6年以上基因治疗项目研发和rAAV大规模制备的上下游工艺开发、检测方法开发经验，已申请专利10余项。2021年获得“3551光谷人才计划”创新人才支持。
02
主题报告
15:30-16:00
SCIEX 毛细管电泳和质谱技术在AAV
分析中的应用方案
毛细管电泳和质谱技术的特点
毛细管电泳技术对AAV衣壳蛋白和核酸的检测方案
质谱技术对AAV衣壳蛋白的表征方案
发言嘉宾
张晓霞
应用工程师
SCIEX
毕业于北京大学药学院，生药学专业硕士。2018年加入SCIEX公司应用支持团队。目前主要负责毛细管电泳技术应用方法开发，应用培训、客户支持等工作。熟练掌握毛细管电泳技术，参与并支持多项毛细管电泳国标及行标的方法开发及验证工作。
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精彩预览
壹
12月23日 下午14:00点
--ADC药物的关键工艺及表征专场
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