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振兴中药科学传承和创新发展,艾杰尔飞诺美“柱”力中药配方颗粒分析

艾杰尔飞诺美
2023.1.13

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。随着新冠疫情病毒的不断演变,进一步发挥中药在新冠病毒感染治疗中的作用,建立中药配方颗粒的相关监督制度和标准体系,推动中国中药配方颗粒行业更加规范化、标准化,检测分析工作成为了重中之重。

中药配方颗粒

中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。2023年1月,国家药监局发布了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》[1]中表示,全面落实二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”的重大战略部署,全面加强中药全产业链质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,确保生产全过程符合相应的药品标准和药品生产质量管理规范。

延胡索配方颗粒/醋延胡索配方颗粒:

Gemini C18,4.6*250mm,5μm

Gemini C18分析下的延胡索特征图谱

Gemini C18分析下的醋延胡索特征图谱

Gemini系列色谱柱特点:

充分利用高、低pH值条件(pH 1-12)调节选择性

采用TWIN-NX™技术,让色谱柱具有更长的寿命

适用于碱性和酸性化合物的分析和制备分离

灵芝(赤芝)配方颗粒:Luna

Omega PS C18,2.1*150mm,1.6μm

Luna Omega PS C18分析下的灵芝(赤芝)特征图谱

Luna Omega系列硅胶特点

Luna Omega 1.6μm、3μm和5μm颗粒继承了Luna的传统,进一步研制出创新且耐用的UHPLC和HPLC硅胶颗粒。在新颖的生产工艺中,我们采用了一种专有的处理技术,以获得更高的颗粒惰性、更强的颗粒形态和更一致的孔隙度。

艾杰尔飞诺美用于已上市配方颗粒国家药品标准相关色谱柱信息见下表:

针对中药配方颗粒分析,艾杰尔-飞诺美依托位于天津和上海两地的应用研发中心(MDS实验室),竭诚为广大客户提供强大的应用开发支持。

参考资料:

【1】国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知 国药监药注〔2023〕1号

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