继2022年底美国药典色谱通则USP<621>正式生效后,2023年4月国家药典委员会也发布了“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示”,其中均更新了色谱参数的允许调整范围,这也为UPLC/HPLC之间的方法转换提供了参考。小编今天就为大家介绍USP中阿巴卡韦的方法转换案例。
图1. 阿巴卡韦及其杂质。
色谱条件
实验结果
图2. CORTECS C18与全多孔C18的比较结果。
图3. 提速前后溶剂用量、系统压力等比较结果。
结论
在USP<621>可允许调整范围内,调整色谱柱规格、进样量、流速等参数使用CORTECS C18将原HPLC方法转换为UHPLC方法,满足系统适用性要求;
新方案分析时间缩短至原方法1/3,有机溶剂用量降低至1/2。
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