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司美格鲁肽纯化工艺分享

月旭科技
2023.11.29

司美格鲁肽(semaglutide),也称索玛鲁肽。虽然是治疗糖尿病的药物,但却被很多非糖尿病人用于减肥,而且以一种“减肥神药”的形象被大众熟知。

司美格鲁肽现有的生产工艺,包括生物发酵结合化学合成的方法完成产品的制备。采用此方法,容易形成大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。

两批不同纯度的全合成司美格鲁肽

纯化工艺分享

案例一

粗肽纯度59.65%

图1. 样品一 粗品分析图谱

纯化过程如下:

一次纯化

色谱填料:Ultimate® XB-C8,10μm,120Å

图2. 一次纯化图谱

结果:一次纯化后纯度94.56%,回收率80%,上样量为填料量的0.6%。

二次纯化

色谱填料:Xtimate® C8,10μm,120Å

图3. 二次纯化图谱

结果:二次纯化后纯度99.65%,回收率71%,上样量为填料量的0.56%。

案例二

粗肽纯度82.75%

图4. 样品二 粗品分析图谱

纯化过程如下:

色谱填料:Ultimate® XB-C8,10μm,120Å

图5. 纯化图谱

结果:纯化后纯度99.15%,回收率71%,上样量为填料量的0.62%。

总结名称

样品一

样品二

粗品纯度%

59.65

82.75

一纯纯度%

94.56

99.15

一纯回收率%

8071

一纯上样量%

0.6

0.62

二纯纯度%

99.65

-

二纯回收率%

71-

二纯上样量%

0.56

-

● 对于低纯度司美格鲁肽,使用月旭Ultimate® XB-C8,10μm,120Å和Xtimate® C8,10μm,120Å填料经过两次纯化,终纯度为99.56%,总回收率56.8%;两次纯化上样量分别为填料量的0.6%和0.56%。

● 对于高纯度司美格鲁肽,使用月旭Ultimate® XB-C8,10μm,120Å填料一次纯化,纯度为99.15%,回收率71%,上样量为填料量的0.62%。

填料信息

货号

规格描述

02720-03100

Ultimate®  XB-C8,10μm,120Å

01720-03100

Xtimate®  C8,10μm,120Å

作者:裴海洋

排版:赵林

审核:栾建明

如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。

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