细菌内毒素是G- 菌的细胞壁外壁层上的特有结构，它是细菌的代谢产物，当细胞死亡解体后，才显示出细菌内毒素生物活性。
1933年内毒素从小鼠伤寒杆菌中被提取发现，在随后的三十年科学家发现了细菌内毒素检查法（又称鲎试验法）。1983年我国卫生部授权中国药品生物制品检定所组织全国范围的大输液及放射性药品鲎试验检查方法。
自内毒素这一概念引进以来，国内的内毒素相关应用已有数十年，那么内毒素在医学上都发挥了哪些重要作用？
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PART 01
检测细菌内毒素的意义
近年来，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。
据有关资料，一般我国人群平均体重按60kg计算，人体对细菌内毒素的最大耐受量为300EU/h；另我国人体的平均体表面积按1.55㎡计算，人体每平方米的最大耐受剂量为(300EU/h)/1.55㎡=（193EU/h）/㎡。
以血液中的内毒素研究来说：人体内血液的总量称为血量，是血浆量和血细胞的总和，但除红细胞外，其它血细胞数量很少，常忽略不计。每个人体内的血液量，是根据各人的体重来决定的。正常人的血液总量约相当于体重的7%-8%，或相当于每公斤体重70-80ml，其中血浆量为40-50ml。每立方毫米血液中有400-500万个红血球，4000-11000个白血球，15-40万个血小板。另外，同样体重的人，瘦者比肥胖人的血量稍多一点，男人比女人的血量要多一些。
依据以上数据，我们取正常人体重60kg，最大耐受量为300EU/h，每公斤体重血量60ml计算得出正常人体内毒素最大耐受量为（300EU/h）/60kg /60ml = 0.1EU /ml /kg/h，即正常人血中内毒素浓度为：<0.1EU／ml，超过此值即可诊断为内毒素血症。
许多研究表明，内毒素与多种疾病密切相关，内毒素血症多随病情恶化而加重，随病情缓解而减轻。因此，内毒素可以作为一个衡量病情和判断预后的参考指标，也可作为临床治疗及判定疗效或筛选恰当药物的指标之一。除此以外，内毒素与急重症疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、口腔系统疾病、泌尿系统疾病等有着密切关系。
PART 02
检测细菌内毒素的方法
01
热原检查
通常以家兔作为试验介质，检查在规定时间里观察家兔的体温变化，反应了热原物质引起哺乳类动物的体温反应过程。
02
凝胶法
通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理进行限度检测或半定量检测内毒素的方法。
03
光度法
浊度法
利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。
显色基质法
利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少而测定内毒素含量的方法。
光度法中的酶促反应
PART 03
热原检查、凝胶法与光度法的对比
PART 04
微谱细菌内毒素检查方案
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【参考文献】
[1] 内毒素学术研究会,内毒素定量检测推广小组,2007年12月[2]《中国药典》2020年版（四部）通则1143细菌内毒素法[3]《中国药典》2020年版（四部）指导原则9251细菌内毒素法应用指导原则[4] 黄捷,王炳,崔志伟.细菌内毒素检查法与热原检查法[J].科技资讯,2006年04期[5] 李菊芬.鲎试剂对热原的检测及有关研究的进展.中国药检药理工作通讯,1991,3[6] 裴宇盛,蔡彤,高华.细菌内毒素检查新方法进展 [J].药物分析杂志, 2014, 34(3): 392-395[7] 陈菡芬,申蕴如.内毒素检查方法研究进展.国外医学药学分册,1992.19(5)关于微谱
微谱，大型研究型检测机构，是科技服务改变世界的践行者。凭借长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链所沉淀的行业技术解决方案，坚持以市场需求为导向，满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务需求；通过众多自主研发的分析检测测试方法，助力客户获取更大成功。微谱始终秉承“服务，不止于检测！”的理念，尽心尽力让科技进步更快，让产品质量更好，让人类生活更安全、更健康、更绿色！
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