应用案例｜微纯生物科技色谱柱在中医药的应用

微纯生物科技

2023.3.30

中医药是中华文明瑰宝，是5000多年文明的结晶，在全民健康中发挥着重要作用，中药饮片在使用过程中非常重要的一点就是保证中药的安全性，有效性和质量稳定性。中药质量控制的重要依据是《中国药典》。《中国药典》2020版一部的安全性导向作用和实用性与适应性很强，2020版药典一部共收载标准2711个，其中新增117个，直接修订452个，不再收载4个。保证中药材的质量需要用到检测。检测手段用的最广泛的为HPLC,HPLC其中分析色谱柱尤为重要，选择合适的色谱柱能为中药分析检测提高分析方法成功率，减少分析时间，提高效率。微纯生物科技色谱柱可以提供高性价比的色谱柱为企业降本增效。

微纯生物科技深耕硅胶基及树脂基多孔微球的研发和生产，打破发达国家对微球技术的垄断。作为国内首家对标国际知名企业的公司，微纯拥有国际同步国内领先的技术，从有机硅单体出发，采用溶胶-凝胶制备完美球形超纯多孔硅胶、耐宽 pH 硅胶、超强硅胶、表面带电荷硅胶以及亲水亲油平衡树脂微球。微纯生产的色谱柱品种规格众多，以下叙述中药材中常用到的几款色谱柱。

1、MicroPulite® GOLD C18 （4.6*250mm）5μm 色谱柱是微纯生物科技经典的反相色谱柱，GOLD C18选用高纯全多孔硅胶，进行表面键合，具有优秀的峰型，重现好，同时具有极高的性价比。适用于分析中药材品种众多。例如以下品种（未列全）：

巴豆霜

白及

补骨脂

大黄甘草

决明子

白头翁

苍术

丹参酮

葛根厚朴黄柏黄连黄芪

积雪草

金银花

芦荟

牡丹皮

前胡羌活拳参石韦

土茯苓

菟丝子

仙茅

徐长卿

野菊花

淫羊藿

远志知母栀子枳实

制何首乌

紫菀白芍

野菊花

红花柴胡藁本

刺五加

2、MicroPulite® Perfect T3 （4.6*250mm）5μm色谱柱通过优化硅胶基质的孔径和键合密度，从而使两者能够达到最佳平衡状态，检测的化合物性质适应性极广，能够兼容100%水相，酸性条件耐受性好，极低柱流失。特别适用于流动相为高比例水相分析的药材品种。例如：地黄（地黄色谱图）：

色谱柱：MicroPulite® Perfect T3 （4.6*250mm）5μm

波长：203nm

流动相：甲醇-0.1%磷酸（5:95）

流速：1.0mL/min

柱温：30℃

进样量：10μL

3、MicroPulite® XP tC18 （4.6*250mm）5μm 色谱柱具有独特的结构杂化硅胶和三键键合技术具有领先行业的宽PH值稳定性以及分离性能。可适用于较难分离的中药材品种和流动相中PH值较为苛刻的中药材品种，例如：蟾酥，苦参、人参、三七、重楼等。例图（人参色谱图）：

色谱柱：MicroPulite® XP tC18 （4.6*250mm）5μm

波长：203nm

流动相：乙腈（A）-水(B)

流速：1.0mL/min

柱温：30℃

进样量：10μL

4、MicroPulite® DekAfla（4.6*250mm）5μm ：2020中国药典规定了黄曲霉毒素检测和限量标准的药材有：远志，大枣，肉豆蔻，决明子，麦芽，陈皮，使君子，柏子仁，胖大海，莲子，桃仁，槟榔，酸枣仁，薏苡仁，水蛭，地龙，全蝎，蜈蚣，僵蚕。微纯生物科技有限公司提供了黄曲霉素专用柱。分析测得黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲霉毒素 B2 和黄曲霉毒素 B1 15min-30min 内完全均匀分布，且实现基线分离。四种黄曲霉素峰对称性、峰形尖锐、分离度高。在黄曲霉素检测中处于国际领先水平。色谱例图：

色谱柱：MicroPulite® DekAfla（4.6*250mm）5μm

波长：激发波长：365nm

发射波长：450nm

流动相：甲醇-乙腈-水（30：10：60）

流速：1.0mL/min

柱温：30℃

5、MicroPulite® UPLC色谱柱：选用具有高机械强度硅胶球，耐压力，具有更高硅烷亲和性，能够提高极性化合物保留。MicroPulite UPLC色谱柱在中药配方颗粒广泛使用。可替换相同效果的色谱柱。例图：

色谱柱：MicroPulite® UPLC XP tC18 2.1 mm×100mm 1.7 µm

波长：254nm

流动相：乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液(B)

流速：0.6mL/min

柱温：35℃

进样量：2μL

牡丹皮配方颗粒标准对照特征图谱（出自贵州省标）

色谱柱使用微纯UPLC XP tC18 2.1 mm×100mm，1.7 µm

特征峰相对保留时间

小结：微纯生物科技生产的色谱柱能满足植物、中药材、配方颗粒、中成药特征图谱、含量测定及作用机理研究的实验需要，广泛用于质量检测一线，加速中药质控研究，为中医药的发展保驾护航。

关于微纯

微纯生物科技专注于硅胶基及树脂基微纳米多孔微球的研发、生产和销售，是目前全球全面掌握液相色谱硅胶填料及树脂填料制备技术为数不多的厂家之一。公司依托于三大核心技术平台，形成了从硅源合成微球并根据分析或纯化目标产物进行微球表面功能键合修饰及生产分析色谱柱和半制备柱的全产业链，为生物医药、分析检测等领域客户提供高品质、高性价比、稳定供应、快速交付的产品和服务。

三大核心技术平台

微纳米多孔微球核心制备技术平台

稳定、大规模生产1.7微米-100微米高纯Gold硅胶、无机有机结构杂化XP硅胶及高强HSS硅胶等PrePulite®系列液相色谱填料。

国际领先的微球表面键合修饰技术平台

拥有三键C18，双键C18，单键C18，三键C8，双键C8，单键C8，NH2，Amide，已基苯基，五氟苯基PFP，二醇基，RPC18，带电荷PHS，独特T3等键合修饰技术，为生物医药分离纯化及分析检测提供功能丰富的系列产品。

高效、稳定、齐全的液相色谱柱及半制备柱装柱技术平台

液相色谱柱覆盖UPLC、UHPLC、HPLC及半制备柱，拥有稳定、成熟的装柱工艺及检测，保证了MicroPulite®系列液相色谱柱具有优秀的稳定性和重现性。

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