本文摘自美国《工业时代杂志》，略有删节。
数字转型是一个很难简单定义的术语，但对于多个行业内的组织来说，至少应该采用一种数据管理基础架构，使他们的实验室能够更快、更高效、更透明地工作。数字转型不仅仅致力于实现无纸化实验室，还可以让公司从数据中获得更多的智能，从而最终提高产品和流程的安全性，并加快监管审计或批准速度。就实验室生成和交互的数据而言，智能数字解决方案应该有助于保护数据的完整性，并使数据更易于访问、更具有关联性和更易于长期使用。
雅培信息开发的 STARLIMS 信息平台是一款任务关键型实验室信息管理解决方案 (LIMS) 应用。该平台全面支持数字转型，同时解决了“技术负债”问题。随着实验室仪器、平台和软件的更新和替换，过时的系统已不再使用，但许多系统仍需要投入高昂的成本加以维护，以便访问以专有格式保存的数据。雅培信息副总裁兼总经理马克•斯宾塞先生表示，这一现象在实验室确实存在，并已经在 LIMS 领域存在了 30 年。
技术负债对那些追求最新的、所谓绑定特定供应商“革命性”技术的实验室是一种警示，这些技术可能承诺在短期内支持数字转型，但也可能会在未来 5 到 10 年内导致出现技术负债。相比之下，雅培在信息平台开发方面采取了一种演化方法，无论实验室采用何种全新分析技术和工作流程，其 STARLIMS 套件都能满足相应的数据、格式和其他要求，实现同步增长和适应。它让制造、研发和检测实验室能够无缝应对快速发展的技术和数据环境，从而保护他们的投资，并从企业范围内的几乎每一项数据中获得最大的洞察力。马克•斯宾塞先生对雅培信息和 STARLIMS 设立的目标是不断创新。在技术领域，尤其是数据管理领域，保持创新领先地位并预测未来的客户需求至关重要。
斯宾塞先生建议：“我们已经走上了一条演化而不是革命性的数字化转型之路。革命性的方法可能需要构建全新的平台。相比之下，对产品开发持演化立场，意味着理解并保护客户的投资、保护他们的数据，并允许他们逐步利用新技术，从而获得强大的投资回报。重要的是，客户不应该更换过时的系统，也不应该将自己与维护存留系统的相关成本捆绑在一起。”
STARLIMS 的理念从一开始就是专注于开发一个敏捷的信息平台，该平台可实现质控实验室检测工作流程自动化，以确保所制造产品的质量和效力。从技术上讲，从早期基于 PC 的系统和基于 WEB 的平台，雅培信息已将 STARLIMS 产品发展为今天的托管式、云解决方案、移动计算和基于 HTML5 的应用程序开发。
雅培信息当前的产品开发结合了数据管理和集成、人工智能驱动型分析、虚拟化和可视化的广泛功能，以及通过 AWS 云服务获得的海量云计算能力。很多行业都采用了该平台，但今天，雅培信息发现 STARLIMS 在生命科学领域（从制药行业质控到外包检测和研发）拥有最大的增长机会。
生命科学领域的公司面临以下挑战：
一方面需要对存留数据数字化，使这些存留数据成为可访问和可搜索的数据，以使几十年前创建的药物开发工作流程在未来仍然适用；另一方面则需要将最新的高通量技术（如二代测序）和其他高通量、高容量工作流程纳入药物开发和检测流程。“ STARLIMS 的开发是为了适应生命科学行业的特殊挑战，该行业必须在产品开发的全球背景下，管理产品生命周期四大支柱的实验室检测数据，即研究和临床前、临床、制造和上市后监测。”
STARLIMS 旨在实现企业在本地和全球范围内，现有的仪器、软件解决方案和平台的连接和集成。这有助于在整个产品生命周期中，以妥当、安全和完全可追踪的方式，跨实验室和跨大洲交换不同的数据类型。随着组织采用新的技术和流程，STARLIMS 可以直接获取各种各样的仪器数据。斯宾塞先生指出，通过 STARLIMS 科学数据管理系统，客户可以采集仪器产生的原始样品数据，并可生成审计跟踪记录，然后进行审核并基于该数据做出可执行的决策，以实现质量控制目的、审计目的和质量回顾。“ STARLIMS 允许客户从运营、程序化和质量管理的角度协调在多个工厂间传输的数据流，以符合 GLP 和 CFR 21 PART 11的要求。”
STARLIMS 的开发一直侧重于自动化收集原始和标准化数据，以及生成必要的报告和生成可搜索的审计跟踪记录，从而减轻监管负担。“ STARLIMS 对我们的产品制造方式和数据安全的质量水平进行了认证。”在实施实验室信息管理系统时，客户承担的最大成本之一是用户验证。雅培信息已经建立了自己的平台，可实现在不改变用户体验的情况下升级基础架构，因此减少了所需用户培训的数量。“拥有成本的回报增加了，此外，我们通过 AWS 云服务购买获得计算机能力，相关的成本节约传递给客户，进一步减轻了他们内部的 IT 负担。”
重要的是，特别是在质控领域，STARLIMS 全面的分析套件和可视化工具正在将实验室转变为预测型而非反应型环境。人工智能指导的算法可以基于实时数据对未来流程进行建模、预测瓶颈，并凸显可能导致批次失败的趋势。STARLIMS 高级分析可以发现潜在的和实际的过程、仪器或工作流程故障所在，确定需要改进或解决的领域。
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对于雅培信息在亚太地区的某制药行业客户来说，STARLIMS 提高了其生产率和效率。该客户实施了 STARLIMS 平台以管理其内部质控实验室检测流程。“通过使用 STARLIMS，客户能够重新设计实验室流程，并能够节省 6 个全职人员的工时量，这是一项重大成就。” 斯宾塞先生指出，更重要的是，该实验室显著提高了产能。“因此，实施 STARLIMS 这一自动化实验室信息管理系统后，他们能够重新分配实验室中的资源，并简化其制造流程。这样，他们就能够采用新的药物生产流程，从而提高生产率和盈利能力，而无需增加人员。”
斯宾塞先生预计雅培信息将持续实现有机增长，因为雅培信息将扩大其全球客户群，进一步开发其产品套件，并通过云计算扩展业务。目标是专注于高增长市场和高增长地区。“在为各行业的现有客户和新客户提供服务的同时，我们将特别关注高增长市场，这些市场包括制药、生物技术、作物科学和食品饮料行业。”通过与 Allotrope 基金会的合作，雅培信息也在帮助推动数据标准的发展。支持数据标准发展的供应商正在将其纳入新的产品中。斯宾塞先生总结道，这样的标准将使数据更容易访问、搜索、传输，更具洞察力。“我们希望提高实验室和组织之间的数据交换和应用能力。”
雅培信息 STARLIMS 中国
为了快速响应本土客户的需求，雅培信息 STARLIMS 在中国组建了一支行业经验丰富的技术、咨询、营销团队，并先后成立了北京、上海、广州办事处，致力于提供STARLIMS一体化解决方案和贴身的原厂商及本土化服务。
您可以直接给我们留言，或者发送邮件至 AISalesChina@abbott.com，了解雅培信息 STARLIMS 全球最新产品和中国本土服务。
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