胶囊对于填充有着特殊要求。当制剂以胶囊的形式递送时，其制剂混合物需要具备合适的特性，以确保精准填充至定量的胶囊体。在质量源于设计（QbD）理念下，需要根据加工过程中的行为表征处方的性能。对于配料机性能要求较高的处方，需要找到合适的量化方法，定义设计空间，确定合格产品的粉体特性。这样既能提高生产率，减少浪费，也能实现可观的商业价值。
相似处方间也存在着性能差异。选取粉雾剂使用的三种处方，观察填充质量的差异。在三种处方中，处方1配料机填充效果一般，处方2效果最差，处方3效果最佳。三种处方的样品使用FT4粉体流变仪进行评价。测试研究样品的动态、整体和剪切性能，确定与配料机性能的关系。
研究结果
动态测试：比流动能
三种处方中处方2的比流动能最高，处方3的比流动能最低。比流动能高代表机械咬合和摩擦作用较大，制约了重力诱导的流动行为，易于在填充等操作中出现问题。
整体测试：可压性
处方2是可压性最大的样品，处方3可压性最小。可压性较大表明粉体内部包含了大量空气，粘性粉体通常具有这样的表现。
剪切测试：剪切盒
三种样品的六个剪切应力值的差异极小，每种样品重复两次，相对标准偏差可接受。由于剪切结果与填充行为缺少相关性，剪切测试本身用于研究固结后的粉体如何从静态转变为动态，但与粉体在胶囊定量过程中所处的高度动态、低应力的环境相关性较差。
总结
FT4可识别出三种相似的处方之间存在细微差异。比流动能和可压性的差异非常明显，说明机械咬合、摩擦作用以及粉体堆积状态对工艺性能具有重大影响。而剪切测试提供的信息有限，说明剪切性能对整体性能的影响很小，甚至没有影响。动态和整体性能的参数可以构建一个与加工过程相关的设计空间，用作未来处方的模板，从而保证准确预测加工过程。
关于 Micromeritics
品质、 专业、 可靠， 这就是 Micromeritics。
Micromeritics 是提供表征颗粒、粉体和多孔材料的物理性能、化学活性和流动性的全球高性能设备生产商。我们能够提供一系列行业前沿的技术，包括比重密度法、吸附、动态化学吸附、压汞技术、粉末流变技术、催化剂活性检测和粒径测定。
公司在美国、英国和西班牙均设立了研发和生产基地，并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。Micromeritics 的产品是全球具有创新力的知名企业、政府和学术机构旗下 10,000 多个实验室的优选仪器。我们拥有世界级的科学家队伍和响应迅速的支持团队，他们能够将 Micromeritics 技术应用于各种要求严苛的应用中，助力客户取得成功。
官方网站
www.micromeritics.com.cn
销售及售后热线
400-630-2202
Micromeritics保留对上述文字和画面的所有权。任何公司或个人，未经允许，不得擅自转载。Micromeritics对未经允许擅自转载者保留所有追究权利。
首页
