详细了解药物和最终产品的杂质特征,不仅可助力我们改善合成工艺,进行处方选择和确定保质期,还能保证产品在整个生命周期的安全性和有效性。政策法规对杂质研究的重视程度日益增强,制药企业面临着杂质问题带来的巨大挑战,杂质定性鉴定已经成为杂质分析工作中非常重要的一部分。虽然高分辨质谱(HRMS)已经成为杂质定性鉴定工作中不可或缺的技术手段,但很多分析实验室依旧面临着以下困扰:
HRMS操作复杂,需具备专业操作经验;
数据解析耗时耗力,需要质谱专业知识。
而Waters ACQUITY RDa检测器的出现,使得不管科学家拥有何种程度分析经验都能实现精确质量数测定,就算是普通用户也可以使用操作HRMS。并且采用直观的“系统健康状态检查”和专用的“客户智能工作流程”获得高质量且可重现的数据。同时,waters_connect/UNIFI软件平台提供的专业“杂质鉴定工作流程”,使科学家不再为数据解析问题所困扰。
图1. waters_connect/UNIFI软件平台
为助力科学家们摆脱杂质定性鉴定问题所带来的困扰,沃特世将为大家带来专题讲座。本次讲座将重点介绍ACQUITY RDa如何结合waters_connect/UNIFI软件进行智能化杂质定性鉴定工作,欢迎扫描下方二维码报名参加!
扫描上方二维码报名讲座
讲座时间:
2022年1月13日(周四),14:30 — 15:00
讲座概要:
ACQUITY RDa智能化质谱在杂质定性鉴定中的优势
高质量准确分子量获得杂质元素组成信息并确定分子式。UPLC/MSE专利技术既是数据采集方式也是处理技术,单次进样即可同时获得高质量一级和二级质谱信号。
waters_connect/UNIFI软件“杂质鉴定工作流程”
合规性和智能化特点介绍;以工作流程为导向,将数据转化为有用信息,提高实验室生产效率;杂质数据库的建立,助力日常监管。
主讲人:
宋玉玲
沃特世制药市场专员
从事分析领域多年,长期支持药物研发实验室的技术工作,并就色谱和质谱技术在药物分析应用上积累了丰富经验。