看大佬谈医疗：JP摩根医疗健康大会
第40届JP摩根医疗健康大会(J.P.Morgan Healthcare Conference, JPM)启幕，本次会议因美国严峻的新冠疫情再次采用线上形式。JPM是世界医药健康领域规模最大的会议之一，覆盖全球生物制药、医疗保健产业交流、合作及投资。
根据议程，本届JPM会议历时四天(1月10日~13日)，国内外药企争相发布各自的价值理念、研发进展、合作并购等。多家生物医药公司宣布在mRNA、基因编辑、细胞疗法等新分子治疗领域的布局、合作和进展。
辉瑞：进一步布局mRNA技术
辉瑞与致力于开发碱基编辑技术的Beam Therapeutics达成合作，联合开发基于体内碱基编辑的创新疗法，用于治疗肝脏、肌肉和中枢神经系统中的罕见遗传病。这些碱基编辑项目将利用Beam的体内递送技术，使用脂质纳米颗粒（LNP）和mRNA将碱基编辑系统递送到靶点组织。合作总金额可达13.5亿美元。
同时，辉瑞与Acuitas Therapeutics达成合作，利用Acuitas的LNP递送技术，用于高达10个疫苗或疗法研发项目。Acuitas经过临床验证的LNP已经在辉瑞和BioNTech联合开发的COVID-19疫苗中使用。
今天，辉瑞还与Codex DNA公司达成合作，利用其创新DNA合成技术，快速有效地合成高保真度的复杂基因。这一DNA合成技术可能将早期研究中生产候选mRNA疫苗的时间从几周缩短到几天。辉瑞表示，这些合作将为该公司进一步扩展mRNA研发提供多种关键性赋能技术。
基因治疗大热：
百时美施贵宝：布局同种异体细胞疗法
百时美施贵宝（BMS）公司在JPM大会上介绍了多项驱动未来增长的多项创新疗法，其中包括治疗肥厚型心肌病的mavacamten，选择性TYK2抑制剂deucravacitinib，LAG-3抗体relatlimab，下一代抗凝血药物milvexian，以及称为CELMoD的分子胶疗法iberdomide和CC-92480。
该公司在今天还宣布与Century Therapeutics公司达成数额可超过30亿美元的研发合作，共同开发基于诱导多能干细胞（iPSC）分化形成的同种异体细胞疗法，包括自然杀伤细胞疗法和T细胞疗法。
Moderna与Carisma合作开发体内生成的CAR-M疗法
Moderna公司今天宣布与Carisma Therapeutics公司达成研发合作，将共同发现、开发和推广在体内生成的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法。这一合作将结合Carisma公司的工程化巨噬细胞技术，和Moderna公司在mRNA和LNP技术上的专长，直接将编码嵌合抗原受体的mRNA递送到单核细胞和巨噬细胞中，为患者提供一种即用型个体化细胞疗法。
武田再度布局γδ T细胞疗法
去年10月，武田（Takeda）宣布收购GammaDelta公司，获得γδ T细胞疗法平台。今日，武田再度布局γδ T细胞疗法，宣布收购Adaptate Biotherapeutics公司，获得该公司基于抗体的γδ T结合器项目。这些在研疗法可以调节不同Vδ1型γδ T细胞的功能，它们的设计能够让这些结合器在肿瘤所在位点特异性调节γδ T细胞介导的免疫反应，而避免对健康细胞造成伤害。
中国药企在JPM大会上的国际化亮点
除了新兴热门领域细胞基因疗法，肿瘤药物仍是最重要的研发领域。Coherus行使在美国和加拿大独家引进君实生物抗TIGIT单抗JS006的期权，这项交易涉及预付款3500万美元，扩大了2021年双方初步协议的规模。
君实生物已构建了包括45个在研药物的丰富研发管线，覆盖5大领域(肿瘤、代谢、免疫、感染、神经)，涉及7种技术路线(单抗、双抗、融合蛋白、小分子、ADC、核酸药物、疫苗)。在国际化方面，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌(NPC)、单药三线治疗鼻咽癌的上市申请已经获得美国FDA受理，预计2022年上半年获得审评结论。未来，特瑞普利单抗还将向FDA提出关于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)、一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请。
君实生物与礼来合作研发的新冠中和抗体鸡尾酒疗法(JS016+LY-CoV555)已在超过15个国家和地区获得紧急使用许可(EUA)，约130万剂供应给欧美国家。研究证明此疗法对于包括德尔塔变种在内的多种新冠病毒变种具有疗效。此外，君实生物还在开发靶向新冠病毒棘突蛋白S1亚单位的中和抗体JS026、口服核苷类抗新冠病毒药物VV116。
信达生物目前拥有6个商业化产品(信迪利单抗、阿达木单抗类似药、贝伐珠单抗类似药、利妥昔单抗类似药、pemigatinib、奥雷巴替尼)、20项临床资产、运行产能6万升，以及23项全球合作，已经隐约完成了从biotech向biopharma的转变。
在国际化方面，信达生物与礼来建立了全球战略合作，信迪利单抗一线治疗非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的上市申请已被美国FDA受理，后续将与礼来在新的市场申报更多适应症。战略合作未来还将扩充，双方将共同开发PD-1靶点的双抗药物、GLP-1/GCGR双靶点糖尿病药物等项目。
通过BD赋能内部研发和国际化已成为信达生物的战略组成部分。围绕开创性跨国公司合作、建立面向未来的技术平台、释放同类最优生物科技资产价值、区域伙伴关系等四大主题，信达生物已与礼来、罗氏、Incyte、Coherus等规模多样、各具特色的国内外药企建立了广泛的合作关系，从而助力其向世界一流的生物制药企业跨越。
百济神州在JPM大会上展示了2021年取得的转变性增长，2021年前3个季度收入9.62亿美元(产品和合作)。公司在北美、中国和欧洲等地拥有8000+员工，其中包括由3400+员工组成的全球化营销队伍，有望推动收入的快速增长。
2021年，针对伊布替尼的两项头对头研究证明泽布替尼具有更优的安全有效性。在此加持下，泽布替尼已在包括美国和欧盟在内的43个市场获批上市。Morgan Stanley预测2026年全球BTK抑制剂市场份额达到150亿美元，而泽布替尼凭借同类最优的潜力将占据显著市场份额。
继2020年与安进的战略合作之后，百济神州在2021年与诺华围绕PD-1单抗和TIGIT单抗达成合作，诺华获得北美、欧洲和日本的权利，百济神州则保留在其他区域的权利。诺华在2021年支付预付款3亿美元，在2023年支付6-7亿美元期权，以及最高可达19亿美元的里程碑付款。双方合作实现力量互补，加速PD-1和TIGIT项目在全球范围内的研发和商业化。这两款药物作为肿瘤免疫治疗的重要基石，可针对多种肿瘤开发丰富多样的药物联用，有望强力驱动未来业绩增长。
完
基泰生物
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