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【天平干货】电子天平检定、校准与厂家性能测试的区别

precisa普利赛斯
2022.6.29
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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司



电子天平检定、校准
与厂家性能测试的区别
3Q验证

厂家性能测试依据厂家标准出具厂家性能测试报告,包含仪器3Q验证。适用于GLP实验室,对于天平是一次很好的基础性能检查。


Q:那为什么电子天平和电子秤需要做3Q验证?

A:称量是分析试验中最重要的操作之一,也可以是说是最基本的操作,要想获得准确的称量结果,就必须要有一台符合称量要求的电子天平。


Q:3Q验证-哪3Q

A:IQ、OQ、PQ

1. IQ(安装确认),对仪器的安装过程进行确认(或验证)

2. OQ(运行确认),主要是验证仪器在空转情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行

3. PQ(性能确认),对于仪器而言,此步骤可以简单地理解为实际样品的OQ(运行确认)



USP1058

根据USP1058的确认分析天平此类仪器或设备通常需要进行确认,后续定期校验并制定相关操作、校验及维护的标准规程。以及第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认;检验仪器除了定期第三方校验外,还应定期跟生产设备一样做设备确认,包括安装、运行确认;性能确认部分可以参考相关的计量检定规范要求设置,如具备条件自己按设置方案完成确认,如不具备条件的,一般是引入第三方的计量校验的结果,对其过程和结果进行评估,认为其结果合理后,整体完成设备确认。


校准(Calibration)依据JJG 1036-2008出具CNAS校准报告,适用于对数据有溯源要求的GMP实验室以及有队可信度有更高要求的实验室。


检定(Verification)依据JJG 1036-2008出具检定证书,适用于被列入强制检定目录的工作计量器具的实验室。



产品介绍


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