“如果能看的更远，是因为站在了巨人的肩膀上”。对于实验人员，能够在”高标准、严要求”的实验室安全规范标准环境中完成实验结果，并获得全国乃至国际化行业认证资格的标杆影响力是值得希冀和追寻的目标。作为国际实验室质量管理认证体系，GLP实验室认证主要目的是严格控制实验室工作的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性，同时建立安全的工作环境，保护工作人员健康。本期，我们就来浅谈GLP实验室的标准规范以及HPLC实验室的GLP规范分类。
什么是GLP实验室？
GLP（Good Laboratory Practice）最早起源于药品研究，与GCP（药品临床实验质量管理规范）和GMP（药品良好生产规范）并行作为药品非临床研究阶段的实验室管理规范，随后扩展到医药、农药、食品添加剂、化妆品等领域，并成为实验室安全规范的评价标准。
美国食品药物管理局于1978年首次建立了GLP规范，旨在确保非临床药物安全性研究数据的质量和完整性，为监管机构批准在人体临床研究中使用该产品所需的非临床安全数据的有效性、完整性和可靠性提供可靠证据。GLP在HPLC实验室中的应用，可有效做到：
员工接受过充分培训并遵循该工作场所的标准操作程序（SOP）
所有计算机系统（硬件和软件）和所有设备均已正确安装并使用
测试和分析过程中的所有数据和文件均已经过认证，可验证，过程可重现
独立的质量保证部门（QAU），保证所有工作都按照法规和实验室各项规章制度进行
HPLC中常见的实验室规范
HPLC中常见的实验室规范可分为以下几类：
设备
所有设备都应得到良好维护，定期进行清洁和校准，并在不使用时及时关闭。所有的实验室手册、笔记本、设备和化学品都应保存在指定的位置。对于HPLC设备，建议定期进行检查，以确保密封圈没有磨损，阀没有堵塞或泄漏，自动进样器正常工作。
质量
HPLC设备除了日常维护保养外，分析中还应使用高纯度的溶剂，这样不仅能保护液相系统，也能增加结果的可靠性。
缓冲液
缓冲液应当现用现配，并且溶剂中允许使用稳定剂，配置合适pH值的缓冲液，可以使实验获得良好的重现性和尖锐的峰形。
过滤
HPLC溶剂在使用前应通过0.45 μm过滤器过滤，并且在过滤后将它们储存在带盖的容器中，防止被污染。我们还可以使用SecurityCAP安全瓶盖阻止有害的挥发性气体从HPLC/UHPLC溶剂容器中释放出来。样品需通过0.2um还是0.45um针头过滤器来过滤，这主要取决于HPLC色谱柱的粒径。
脱气
HPLC所用流动相必须预先脱气，否则容易在系统内逸出气泡，影响分析结果，我们可以选择氦气或其他具有低溶解度的气体对HPLC系统进行完全脱气。
稀释
仪器和玻璃器皿应保持干燥、整洁、无破损，并贴好标签；在室温条件下选择合适的试剂进行稀释。
称量
我们应选择具有合适精度的天平，保持天平室的清洁，使用前进行校准，并在每次称量结束后关好天平门。
色谱柱维护
不要让色谱柱受到外力撞击，需轻拿轻放。每次使用前后选择合适的溶剂清洗色谱柱，还可以通过加装保护柱SecurityGuard来延长色谱柱的使用寿命。
如果您想了解更多信息或您的工作需要技术帮助，请在线联系我们的技术专家或拨打艾杰尔飞诺美全国免费技术热线400-606-8099。
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