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王英
- 化妆品成分检测 -
所谓化妆品“成分党”，就是会通过化妆品数据、成分和种种实验与测评来评价化妆品是否符合她们的需求，她们很难仅仅因为梦幻广告或美丽代言就相信一款精华或面霜能发挥奇效，同时，她们的选择更大胆而激进，会将皮肤当作各类产品的试炼场，以期迅速达到预想的美丽效果。那这些化妆品是否安全？当爱美人士们在信息爆照的时代获取的信息越多，对于化妆品的成分越敏感关心，针对化妆品的安全检测也受到越来越多的重视。
2022年3月中检院发布了《化妆品安全技术规范（2022年版）》（征求意见稿），更新了化妆品检测方法，这是自2015年发布以来，随着行业发展和监管工作需要、化妆品监管法律法规制修订等进行的动态修订。新的安全技术规范延续了2015年版《规范》的基本框架，对化妆品禁限用原料目录、化妆品准用原料目录、理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法中进行了修订和新增。
为了应对新法规的要求，保证化妆品安全检测，赛默飞也紧跟法规步伐，推出一系列的解决方案，接下来飞飞来为大家介绍下赛默飞的化妆品解决方案。
若化妆品配方或生产工艺中引入过量重金属元素，将严重地威胁消费者的健康，因此对化妆品中有害成分的检验就显得尤为必要。参考《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿，使用Thermo Scientific™ iCAP™ RQ ICP-MS仪器，针对多种类型市售化妆品样品同时测定了样品中的多种金属有害元素。ICPMS简单快捷，而且灵敏度高、分析速度快、消耗样品量少、动态线性范围宽，大大满足了法规的要求，适用于各种种类的化妆品中有害金属元素的测定。
Thermo Scientific™ iCAP™ RQ ICP-MS
表1：某粉霜样品（ n=3），依次加入不同浓度元素标准溶液，得到加标回收率数据
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硼在化妆品中以硼酸或硼砂的形式存在，具有一定的抗菌防腐功能，也作pH调节剂，增加产品黏度，稳定配方。硼酸外用一般毒性不大，但如不慎吸入或被创口吸收，可引起急性中毒。2021年中国食品药品检定研究院颁布了一份《关于征集化妆品禁用原料目录等意见的通知》，其中《化妆品禁用原料目录（征求意见稿）》新增17种化妆品禁用原料，包括硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类，完全禁止了在化妆品里添加硼酸，因此对于化妆品中微量硼酸的检测也提出了更高的要求。
在2022新规范中，“硼酸, 硼酸盐和四硼酸盐和其他硼酸盐类”从限用组分表中删除（禁用物质表所列成分除外）。2021年5月1日开始施行的《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》采用抑制电导-离子排斥色谱测定化妆品中硼酸和硼酸盐的含量，采用离子色谱-电感耦合等离子体质谱法进行硼酸的结果确证。赛默飞采用Thermo Scientific™ Dionex™ ICS-6000高压离子色谱 ，以Thermo Scientic iCAP RQ ICP-MS作为高灵敏度元素检测器，结合了离子色谱强大的分离能力和ICPMS的高灵敏度特点，可准确分析化妆品中的痕量硼酸。
Thermo Scientific™ Dionex™ ICS-6000高压离子色谱
赛默飞iCAP RQ ICP-MS
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图1：硼酸1mg/L溶液三次色谱叠加图
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化妆品中添加剂包括下面几种类型：香精香料、化妆品用色素、防腐剂、抗氧化剂、美白类添加剂、保湿类添加剂、抗衰老类添加剂、祛暗疮类添加剂、防紫外线类添加剂等等，在化妆品原料中添加这些添加剂，使化妆品对皮肤的保养作用能有更多的针对性，效果更显著。但是市面上很多公司为了延长化妆品的保质期或者增强产品的特殊功能，加入了很多高风险的添加剂如防腐剂等。2021年3月2日，国家药品监督管理局发布2021年第17号通告，将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入《化妆品安全技术规范（ 2015年版）》，作为该规范修订或新增的检验方法。在修订的《化妆品中防腐剂检验方法》中，新增了4.3已脒定二（羟乙基磺酸）盐等7种组分的检验方法。
赛默飞新一代Vanquish Core高效液相色谱系统，搭配赛默飞独家的电雾式检测器（ CAD）和表面活性剂专用色谱柱，开发了一个全新的针对化妆品中已脒定二（羟乙基磺酸）盐等7种防腐剂的含量测定方法。这7种防腐剂的分离度和灵敏度均优于国标方法，重复性好，线性范围宽，给化妆品中限量使用组分的分析提供了一种新思路，拓展了化妆品行业的分析手段。
Thermo Scientific™ Vanquish™ Core HPLC 高效液相色谱系统
表3：液色谱方法
图2：7种组分混标S1的UV和CAD色谱图
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液相色谱现已成为化妆品分析实验室的必备仪器之一，其在化妆品中的应用及其广泛，除了防腐剂，其它添加剂如抗氧化剂，抗生素、防晒剂、抗菌剂，染发剂，香精香料中均可应用。赛默飞作为液相色谱专业供应商可以为化妆品行业客户提供最可靠的广泛的解决方案。
糖皮质激素是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素，在化妆品中添加“糖皮质激素”，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗增生等作用。但含有此类激素成分的化妆品如果长期使用，皮肤就会产生如同上瘾的症状，只要停用，过敏症状就会加重发作。因此，“糖皮质激素”也被称作是“皮肤鸦片”，在我国是严禁用在化妆品当中使用。赛默飞采用采用液相色谱 / 串联质谱法，并用在线 SPE 替代掉离线 SPE，实现快速的样品前处理，提高了分析速度，节省了 SPE 前处理试剂，快速检测 41 种糖皮质激素，各目标物色谱分离良好，同时满足标准所需重复性，回收率等指标。
Thermo Scientific™ TSQ Quantis™ Plus 质谱仪
表4：在线SPE色谱制品条件
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噁唑烷类防腐剂是化学合成防腐剂的一种，具有广泛的抑菌活性，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等具有很好的抗菌活性。《化妆品安全技术规范》（ 2022年版）征求意见稿规定了噁唑烷类等防腐剂为化妆品准用成分，但对使用范围和最大浓度做了限制。赛默飞依据GB/T 39993-2021《化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷、 7-乙基双环噁唑烷和5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷的测定》，使用赛默飞全新ISQ 7610气质联用仪，对化妆品中的3种噁唑烷类的限用防腐剂进行了分析，为做化妆品分析的实验室，提供可靠有效的解决方案。
Thermo Scientific™ ISQ 7610™ 单杆气质联用仪
表5：气相色谱质谱条件
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*由于篇幅有限，现仅列出一小部分赛默飞开发的典型化妆品检测方法，供各位参考
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