有这么一个内容，常被用于建立室内质量控制系统、判断室间质评的参与结果以及实验室内各种类型的比对结果等，但又容易被大众所忽略，这就是允许总误差 Allowable Total Error （TEa）。
允许总误差与精密度、偏倚同时作为质量规范中的重要组成内容，为了确保实验室的结果可靠性，我们必须对这些指标进行适当的规定。那么今天我们就允许总误差进行介绍。
概念的提出：
允许总误差在1976年由James Westgard提出，被用来定义患者结果的不可靠性。到了1999年斯德哥尔摩会议中被应用于质量规范的设定共识中，该协商一致声明将获得的模式以分等级结构方式进行表示：
等级策略条款1
评价分析性能对特定临床决策的影响
特定临床情况下的质量规范
2
评价分析性能对一般临床决策的影响
A. 基于生物变异的一般质量规范
B. 基于医疗观点的一般质量规范
3
专业建议
A. 国家或国际专家小组指南
B. 个别或学会工作组专家指南
4
由法规机构或室间质量评价组织者制定的质量规范
A. 由法规机构制定的质量规范
B. 由室间质量评价组织者制定的质量规范
5
已发表的当前技术水平数据
A. 已发表的能力验证和室间质量评价的数据
B. 已发表的特定的方法学
计算公式：
允许总误差目前最常用的方式是偏倚（Bias）和不精密度（标准差s或变异系数CV）的线性相加，但公式繁多。目前使用较为广泛的公式是：允许总误差=Bias+1.65 CV（该公式来源于下图理论）。
简单使用：
那么在日常使用中我们到底应该如何定义允许总误差呢？到底如何来评估项目的开展情况以及患者报告的情况呢？
基于斯德哥尔摩共识以及之后的米兰共识，在允许总误差的应用上，我们在应用之初可以根据如CLIA’88、国内室间质评等的评价标准来评估现有的质量规范。
CLIA’88 可接受性能质量规范的实例
检测项目
允许总误差
检测项目
允许总误差
皮质醇
25%
庆大霉素
25%
卡马西平
25%
茶碱
25%
苯巴比妥
20%
丙戊酸
25%
苯妥英
25%
妥布霉素
25%
朴痫酮
25%
血铅
10%
普鲁卡因酰胺（及代谢物）
25%
锂
20%
奎尼丁
25%
铁
20%
地高辛
20%
镁
25%
乙琥胺
20%
__
卫健委室间质评评价标准的实例
检测项目
允许总误差
检测项目
允许总误差
同型半胱氨酸
30%
皮质醇
25%
雌二醇
25%
孕酮
25%
睾酮
25%
25-OH VD2
25%
25-OH VD3
25%
醛固酮
25%
17-OH P
25%
DHEAS
25%
环孢霉素、他克莫司、西罗莫司
25%
卡马西平
25%
地高辛
20%
苯妥英
25%
茶碱
25%
丙戊酸
25%
尿钙
31%
尿镁
25%
全血铜
25%
全血锌
25%
全血镁
25%
全血铁
20%
尿碘
30%
总胆汁酸
25%
儿茶酚胺及其代谢物
30%
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸
25%
新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-酰基肉碱
30%
目前临床质谱质量规范的要求越来越受到业内重视，而允许总误差的合理应用将有助于为临床质谱中不同实验室间的检测结果提供统一的执行标准，从而指引我们不断提升质量规范。
为保障实验结果准确可靠，凯莱谱一直以质量为基石，持续致力于质量控制及管理水平的不断提升。基于多年临床质谱实验室管理运营经验，凯莱谱创立并推出了卓越质量整体化解决方案。这套解决方案的核心是凯莱谱自主研发的CalQMS质控系统。除了常规临床检验质控规则之外，CalQMS质控系统还建立了针对“系统适用性”、“线性斜率、截距”等质谱特有指标的监控，填补了国内相关领域的空白，并已服务于国内多家三甲医院。
关于杭州凯莱谱
杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（http://www.calibradx.com）总部位于浙江杭州，是一家以创新质谱应用为核心技术，致力于多组学数据驱动产品创新战略的生物技术公司。公司秉承“用创新诊断成就健康生活”的使命，业务重点围绕临床诊断、多组学研究、生物标志物发现和转化三大应用方向，将多组学数据研发转化、临床质谱试剂与仪器自主研发生产及中心实验室服务等多种业务模式融合创新，推动多组学技术在中国临床精准诊疗领域的应用。
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