随着精准医学的进步和生物制药技术的发展，基因治疗和细胞治疗药物正成为当下和未来极具前景的新型治疗药物，其热度在行业中不断攀升、备受瞩目。基因治疗和细胞治疗药物作为新型药物的代表之一，为众多疑难疾病的治疗打开新大门，但由于发展时间较短，仍有很多技术瓶颈和挑战有待我们突破和克服。
丹纳赫针对基因治疗和细胞治疗药物的研发和生产拥有丰富又独具特色的解决方案。在研发方面，从质粒构建、CRISPR基因编辑、病毒纯化到细胞培养条件摸索、递送系统的DOE实验等一系列创新高通量的实验，实现研发进程的加速；在表征和质控方面，从基因层面的序列鉴定、质粒的拓扑构象、mRNA的结构、病毒颗粒的蛋白结构、修饰后细胞的表达到病毒空壳率、LNP包封率等稳健且符合法规药典的解决方案，帮助加快基因治疗研发的转化和相关药物的质量保证；在生产方面，丹纳赫提供的符合GMP、稳健并可重复及放大的质粒、病毒载体、mRNA、细胞治疗生产的整体解决方案，帮助基因和细胞治疗生产厂家（包括初创公司）显著加速临床研究成果转化，降低药物开发风险和相关成本。
今年，丹纳赫将举办以基因治疗和细胞治疗药物研发和质控为主题的研讨活动，将我们近年来与国内外众多用户合作而获得的相关经验和体会同广大行业伙伴和技术同行进行交流互动，诚挚邀请您莅临参与！
苏州站
时间：2023年2月24日 14:00-16:50
地点：
生物医药产业园一期 B2栋一楼 综服中心培训室
苏州工业园区星湖街218号
会议日程
报名参会
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报告人简介：
张伟成 博士
楷拓生物 mRNA执行总监
美国哈佛大学博士，师从诺贝尔生理及医学奖得主杰克·绍斯塔克教授。具有十多年mRNA药物、LNP递送系统及其它核酸和生物大分子相关的研究经验，拥有丰富的分析方法开发和质量研究经验，累计在国际一流期刊发表论文9篇，总影响因子100+，总引用超过300次。
陆人豪
阿思科力 质量高级总监
生物化学硕士学位，5年蛋白质体学研发经验，12年cGMP质量控制经验，8年管理经验。熟悉中外法规要求，支持临床和商业化生产的QC检测相关工作和DI的实践经验，有IND & BLA申报和商业化产品QC经验。
从CD、BD、DD阶段建立符合国际标准的新工厂，支持建立两个商业化生产线建设，临床阶段及商业化的实验室布局。负责从中试车间到商业化生产工厂的方法转移，并支持准备FDA检查。
领导和负责国内外官方及合作方30次以上审计并批准。负责和支持四个商业化产品上市及2个上市后产品变更。为支持商业化产品实验室管理，负责上线LIMS和LabX电子系统。负责工厂DI项目，确保系统和流程设计良好，以确保和维持所有GMP数据的可靠性和完整性。
张胤晟
贝克曼库尔特生命科学 流式产品经理
拥有多年流式领域工作经验，熟悉各种流式分析分选技术，对于肿瘤免疫、多色流式等研究具有丰富经验。
童昕
徕卡显微系统 高级产品专家
毕业于中山大学医学院，2019年进入显微成像行业，在显微成像系统的硬件、软件及应用方面积累了丰富经验。目前在徕卡担任高级产品专家一职，负责高端宽场产品市场推广的工作。
张晓霞
SCIEX中国 应用工程师
毕业于北京大学药学院，生药学专业硕士。2018年加入SCIEX公司应用支持团队。目前主要负责毛细管电泳技术应用方法开发、应用培训、客户支持等工作。熟练掌握毛细管电泳技术，参与并支持多项毛细管电泳国标及行标的方法开发及验证工作。
主办单位：
国家生物药技术创新中心
丹纳赫生命科学
协办单位：
苏州工业园区生物医药产业综合服务中心
苏州工业园区生物医药产业促进会
苏州百拓生物技术服务有限公司
百拓众创空间
生物荟
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