科林泰医药科技有限公司是是国内药品注册申报行业的专家，其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门及业内专家关系密切，可为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批进度，提高注册成功率！
   
    服务内容：
    包括注册咨询和注册申报两个部分：
    注册咨询：在立项研发阶段，提供立项调研，项目评估，整体研发规划及项目法规咨询；
    注册申报：在动物毒理试验后，提供注册申报辅导，文献调研，资料编撰，技术审核，申报递交，现场核查指导，注册进度跟踪。
   
    业务范围：
    1.  药品临床试验注册申报；
    2.  药品生产注册申报；
    3.  药品补充申请，再申请；
    4.  医疗器械注册申报；
    5.  诊断试剂注册申报。

    服务优势：
    1． 具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家；
    2． 熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验；
    3． 为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！
   
    成功案例：
    公司已为数十家医药企业提供了进口和国产化药，医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。